这些过程包括原材料采购、聚合物制造、最终产品运输，以及消费者对最终产品的使用和处置。 范围3：范围3排放通常与上游或下游活动有关，如原材料采购、从聚合物制造商到OEM的运输以及最终产品的消费。  可回收原材料：含有工业后回收（PIR）或消费后回收（PCR）成分的聚合物，最初采用石油基原材料，可进入截断（Cut-off）循环或开环（Open-loop）循环中。

这些过程包括原材料采购、聚合物制造、最终产品运输，以及消费者对最终产品的使用和处置。 范围3：范围3排放通常与上游或下游活动有关，如原材料采购、从聚合物制造商到OEM的运输以及最终产品的消费。  可回收原材料：含有工业后回收（PIR）或消费后回收（PCR）成分的聚合物，最初采用石油基原材料，可进入截断（Cut-off）循环或开环（Open-loop）循环中。

这些过程包括原材料采购、聚合物制造、最终产品运输，以及消费者对最终产品的使用和处置。 范围3：范围3排放通常与上游或下游活动有关，如原材料采购、从聚合物制造商到OEM的运输以及最终产品的消费。  可回收原材料：含有工业后回收（PIR）或消费后回收（PCR）成分的聚合物，最初采用石油基原材料，可进入截断（Cut-off）循环或开环（Open-loop）循环中。

卖方提供的任何样品或加工材料均 “按货样”提供，不对其性能做出任何保证，且 该等样品或材料不应产生任何已在此豁免的样品 保证。 买 方有义务接受产品，并根据订单确认书中所载明 的费率就卖方交付的产品数量付款。 对于买方 使用的卸载或卸货设备或材料（无论是否由卖方 提供）的故障，卖方将不承担任何责任。

法规支持 经过预测试的原材料： - ISO 10993-1 - USP 第、章（VI类） - USP （指南），6.2.3 可萃取元素； USP - ICHQ3D/USP 2 可萃取金属 - 欧洲药典 3.1 聚烯烃（如适用） FDA发布的注册药品管理档案（III类）和/或医 疗器械管理档案 食品接触符合FDA/EU*要求 • • • 主要特性 在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生产 全球统一的配方，提供全球一致性和供应链保 障 变更控制记录的不限于CAS编号级别，降低变 更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 标准母粒在PE载体中提供，可根据要求在PP 中提供 可以采用针对应用选择的特定树脂提供预着色 配方 • • • • • 药物类型 颜色说明 潘通色号参考 埃万特产品代码 （PE基） 肾上腺素能激动剂组合 浅绿色 373 C PE6M176349 肾上腺素能激动剂 紫色 2583 C PE4M176057 抗感染药 棕褐色 467 C PE8M176130 非甾体类抗炎药 灰色 冷灰色 4 C PE7M176184 甾体类抗炎药 粉色 197 C PE3M176237 免疫调节剂类抗炎药 橄榄绿 5763 C 按要求提供 β-受体阻滞剂 黄色 黄色 C PE1M176160 β-受体阻滞剂组合 深蓝色 281 C PE5M176272 碳酸酐酶抑制剂 橘黄色 1585 C PE2M176089 细胞毒素 黑色 6 C PL9M176008 缩瞳剂 深绿色 348 C PE6M176267 散瞳剂和睫状肌麻痹剂 红色 1797 C PE3M176236 前列腺素类似物 绿松石 326 C PE5M176273 适用医疗保健使用限制—见下文。 加工条件可能会导致材料属性背离信息中所述的数值。 医疗器械制造商和将医疗器械投放市场的人员有责任确保医疗器械的合规性，包括用于器械生产的所有原材料和组件的适用性，以及针对所有适用的法律和法规的合规性。

主要特性 在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生 产全球统一的配方，提供全球一致性和供应 链保障 变更控制记录不限于CAS编号级别，降低变 更风险 • • 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 可用作各种聚合物的母粒或即用型配方 为方便起见，可在一个产品中实现功能性和颜 色的组合 • • • 法规支持 经过预测试的原材料： - ISO 10993-1 - USP 第、章（VI类） - USP （指南），6.2.3 可萃取元素； USP - ICHQ3D/USP 2 可萃取金属 - 欧洲药典 3.1 聚烯烃（如适用） FDA发布的注册药品主文件（III类）和/或医疗 器械主文件 为符合（新）法规（如IVDR）的批准或过渡提 供文档支持 • • • 适用医疗保健使用限制—见下文。 加工条件可能会导致材料属性背离信息中所述的数值。 在不限制本声明的一般性的情况下，不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用： (1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间； (2)“整形”（整容或重建）手术； (3) 生殖植入物或任何节育器械；或者 (4) 用于支持或维持人类生命的永久性（超过30天）植入式医疗器械中的任何关键组件。

此产品不但具有成本效益，同时也为药品包 装材料的监管要求合规性提供支持。 主要特性 生产符合高于CAS编号级别的变更控制原则 （与MEVOPUR母粒类似），降低变更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 适用于吹膜、注塑、吹塑和挤出 • • • 注册药品主文件（III型） 食品接触符合FDA/EU*要求 法规支持 原材料根据以下法规测试： - ISO 10993-1 - USP第、章，包括VI级别，符合眼 科和鼻腔用药物要求 - 欧洲药典3.1.3/3.1.5（聚烯烃） - 美国药典（聚乙烯） - ICH Q3D 杂质元素 - USP和USP，透光率 • • • 载体材料 耐光性 热稳定性 产品代码颜料含量/类型 HDPE 50% TiO2 8 300°C PH00075525 LLDPE 60% TiO2 8 300°C PL00075542 LLDPE 70% TiO2 8 300°C PL00075545 PP 50% TiO2 8 300°C PP00075717 适用医疗保健使用限制—见下文。 加工条件可能会导致材料属性背离信息中所述的数值。

员 工和第三方应当避免任何可能导致或暗示 Avient 将提 供或收受疏通费或回扣的活动。 在某些情况下，避免疏 通费和回扣可能会导致我们的员工（或其家人）的人身 安全面临风险。 向政府官员做出的任何付款都必须立 即报告并妥善记录，包括其用途、金额和其他相关要素。

实现这一目标 的一种方法是在可能的情况下改用生物聚合物。 主要特性 可用于聚乙烯、聚丙烯、ABS、聚碳酸酯和苯 乙烯 树脂载体的生物含量从70%到100%不等，具 体取决于聚合物⸺按照ASTM D6866标准计 算 由四家通过ISO 13485认证的工厂生产，稳定 的供应链覆盖全球，品质始终如一 变更控制记录的级别高于CAS编号级别，降低 变更风险 可以像加工化石基聚合物般在普通注塑机和挤 出设备上进行产品加工的嵌入式解决方案 可以以即用型预着色或添加剂配方的形式提供 • • • • • • 法规支持 原材料根据以下标准检测： - ISO 10993-1 - 美国药典和（包括VI类） - 欧洲药典，各论3.1.3/3.1.5（聚烯烃包装材 料） - 美国药典（聚乙烯） - 杂质元素符合ICH Q3D要求 注册药品管理档案（III类）和/或器械主文件 食品接触声明符合美国FDA和EU规范 • • • 适用医疗保健使用限制—见下文。 加工条件可能会导致材料属性背离信息中所述的数值。

特殊颜料已被成 功应用于个人护理产品和消费品，以增强产品外 观和触感，并增加市场吸引力。 主要特性 在三个经ISO 13485认证的生产设施生产，在 全球范围内提供质量稳定一致的产品，并增加 供应稳定性 变更控制记录的级别高于CAS编号级别，降低 变更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 可用作预着色配方或母粒，用于不同的聚合物 • • • • 注册药品管理档案（III类）和/或医疗器械主 文件 食品接触符合FDA/EU**要求 法规支持 原材料根据以下标准检测： - ISO 10993-1和美国药典 生物学 评估 - 欧洲药典3.1.3/3.1.5（聚烯烃） - 美国药典（聚乙烯） - ICH Q3D 杂质元素 • • • * 设计备注：选择效果颜色时需要仔细考虑零件设计和聚合物流动路径， 从而尽可能减少可见流线。 加工条件可能会导致材料属性背离信息中所述的数值。