Asia SEM Healthcare Product Selection Guide_CN3.31-1 埃万特特种 工程材料-针对 医疗保健行业 产品选购指南 应用于医疗器械的材料及其对患者安全所产生的影响需要仔细斟 酌。 Versaflex™ OM3060 PP包覆成型 硬度 法规 灭菌 特性 28A 环氧乙烷 柔软的半透明材料，粘性好 43A 环氧乙烷 高度可着色的解决方案， 粘性好，不易压缩变形 42A/ 50A 环氧乙烷 透明的耐高温级材料； ABS、PC可粘合 60A 环氧乙烷/蒸汽 弹性高，不易压缩变形 20A-90A 环氧乙烷 用途广泛，无填充 ABS，PC包覆成型 硬度 法规 灭菌 特性 40A USP VI级，ISO 10993 环氧乙烷 半透明 60A USP VI级，ISO 10993 环氧乙烷 透明 应用： VERSAFLEX™ CL与DYNAFLEX™ 热塑性弹性体 包覆成型，符合人体 工程学设计 • • • • • • 触感柔软，有利于形成良好的表面 有多种颜色效果和纹理可供选择 提高抓握力、缓冲力和舒适度 提高性能表现，如密封性能、减震、隔氧、 耐刮擦和耐磨性能 降低装配成本，加工性能良好 可牢固包覆于各种基材上 • • • • 血糖仪 医用工具包覆成型 注射笔 分析仪器 Dynaflex™ G2706 Dynaflex™ G2711 Versaflex™ CL2242 & CL2250 Versaflex™ G2705 N Versaflex™ HC3810 Versaflex™ OM1040 USP VI级，ISO 10993， 食品接触 USP VI级，ISO 10993， US食品接触 USP VI级，ISO 10993， 食品接触 USP VI级，ISO 10993 USP VI级，ISO 10993， 食品接触 材料描述 硬度 法规 灭菌 特性 45A USP VI级 55A USP VI级 70A USP VI级 43A 环氧乙烷 34A USP VI级， ISO 10993-4/5 FDA，USP VI级， ISO 10993 57A 挤出级，耐高温 再密封，压缩变形性能提高 摩擦低 Versalloy™ HC 9210-55N Versalloy™ HC 9210-70N Versalloy™ HC 9220-43N Versaflex™ HC 2110-35N Versaflex™ HC 2110-57B FDA，USP VI级， ISO 10993 环氧乙烷 加工性能良好，表面光洁、美观 环氧乙烷 环氧乙烷 加工性能良好，表面光洁、美观 加工性能良好，表面光洁、美观 高压灭菌、环氧乙烷、 辐射灭菌 高压灭菌、环氧乙烷、 辐射灭菌 应用： VERSALLOY™ HC与VERSAFLEX™ HC 热塑性弹性体 密封和再密封 • • • • • 柔软的橡胶质感 无抽芯，静态推塞被刺穿后再密封性良好 满足动态密封的低摩擦系数要求 可萃取物含量低 适合在聚烯烃上包覆成型 • • • 密封和密封隔膜 密封件和卫生垫圈 注射器推塞和塞头 Versalloy™ HC 9210-45N 材料描述 硬度 法规 灭菌 特性 65A/ 75A/ 84A 54A 67A 辐射灭菌 高压灭菌器 透明度高，不含增塑剂，无油 工作温度高，可高温灭菌 环氧乙烷、辐射灭菌 Versaflex™ HC MT555 Versaflex™ HC BT218 应用： VERSAFLEX™ CL与DYNAFLEX™ 热塑性弹性体 高透明度级，不含增塑剂 • • • • • • • 无色透明级，配方不含邻苯二甲酸酯增塑剂 符合医疗法规USP VI级和ISO 10993-4、5的 要求 食品接触用并符合FDA标准 可高压灭菌和辐射灭菌 可萃取物含量低 透明度高（雾度50 4.1, 100 4.5, 100 4, 70 6, 70 拉伸模量（MPa） 2200 2700 2600 2350 1820 1820 挠曲强度（MPa） 80 90 104 86 68 68 挠曲模量（MPa） 2500 2700 2500 2300 1980 1590 HDT：0.45、1.8（MPa） 110, 80 90, 80 100, 89 123, 100 123, 64 100, 70 UL-94等级，3.0mm 5VA V-0 5VA V-0 HB V-0 UL-94等级，1.5mm V-0 V-0 5VB V-0 HB V-0 UL-94等级，0.75mm V-1 V-2 V-0 无 无 V-2 竞争材料对比 医疗保健特种工程聚合物配方 TRILLIANT™ HC热塑性塑料 Trilliant™ HC高性能热塑性弹性体系列配方是专为应对日趋严苛的医疗器械和设备而开发的。 ST5200-8030 ESD BK001 1 5 27 52 1980 42 E3 ST5200-8035 ESD BK001 1 20 22 37 1460 150 E3 应用： TRILLIANT™ HC 导电配方 • • • • • 导电性一致确保可重复使用部件的性能，同时 最大限度减少导电性不一致引发的相关问题 高流量和易加工性有利于薄壁零件填充和多腔 工具，从而缩短循环时间并且降低每单位部件 的成本 优异的耐用性在减少破裂的同时，还可降低由 此产生的报废相关成本 不易形成飞边，外观得到改善，且可减少吸头 内外的液体滞留，从而提高准确度并降低交叉 污染的可能性 通过高强度生产的部件，其刚性和耐翘曲性也 更高，再次最大限度降低因报废产生的相关成 本 • 导电移液吸头 +86.21.60284888 www.avient.com 版权所有©2022 埃万特公司。

Les résultats des essais réalisés en statique et en dynamique chez les deux Fabricants T.O. D’une part, l’entreprise Avient Corporation s’est engagée à : - utiliser le protocole de tri fournis par le COTREP (« Procédure de tests de tri optique COTREP pour évaluer la détectabilité d’emballages sombres lors des étapes de tri optique » - version Janvier 20191) ; - réaliser les tests chez les deux Fabricants T.O. représentatifs des capacités de tri existantes en France ; - remettre au COTREP les rapports des essais pour analyse et avis ; - proposer une solution colorante : o qui réponde aux exigences essentielles de la directive emballage 94/62/CE o qui ne fait pas basculer la densité de l’emballage : les emballages majoritairement en PP ou PE doivent conserver une densité < 1 et les emballages majoritairement en PET ou en PS une densité > 1. À Paris, le 17 juillet 2020 1 Disponible sur le site du COTREP : https://www.cotrep.fr/content/uploads/sites/3/2019/02/tri-p1-emballages-sombres-v01-2019.pdf

AT 20-20 2 EN SAVOIR PLUS En France, avec l’extension des consignes de tri à l’ensemble des emballages en plastique, les centres de tri se modernisent, notamment en automatisant leur process et en s’équipant de séparateur optique fonctionnant avec la technologie proche infrarouge. Les résultats des essais réalisés en statique et en dynamique chez les deux Fabricants T.O. D’une part, l’entreprise Avient Corporation s’est engagée à : - utiliser le protocole de tri fournis par le COTREP (« Procédure de tests de tri optique COTREP pour évaluer la détectabilité d’emballages sombres lors des étapes de tri optique » - version Janvier 20191) ; - réaliser les tests chez les deux Fabricants T.O. représentatifs des capacités de tri existantes en France ; - remettre au COTREP les rapports des essais pour analyse et avis ; - proposer une solution colorante : o qui réponde aux exigences essentielles de la directive emballage 94/62/CE o qui ne fait pas basculer la densité de l’emballage : les emballages majoritairement en PP ou PE doivent conserver une densité < 1 et les emballages majoritairement en PET ou en PS une densité > 1.

AT 20-16 2 EN SAVOIR PLUS En France, avec l’extension des consignes de tri à l’ensemble des emballages en plastique, les centres de tri se modernisent, notamment en automatisant leur process et en s’équipant de séparateur optique fonctionnant avec la technologie proche infrarouge. Les résultats des essais réalisés en statique et en dynamique chez les deux Fabricants T.O. D’une part, l’entreprise Avient Corporation s’est engagée à : - utiliser le protocole de tri fournis par le COTREP (« Procédure de tests de tri optique COTREP pour évaluer la détectabilité d’emballages sombres lors des étapes de tri optique » - version Janvier 20191) ; - réaliser les tests chez les deux Fabricants T.O. représentatifs des capacités de tri existantes en France ; - remettre au COTREP les rapports des essais pour analyse et avis ; - proposer une solution colorante : o qui réponde aux exigences essentielles de la directive emballage 94/62/CE o qui ne fait pas basculer la densité de l’emballage : les emballages majoritairement en PP ou PE doivent conserver une densité < 1 et les emballages majoritairement en PET ou en PS une densité > 1.

Commercially available in the United States, it has been submitted for USP VI and ISO 10993-4,5 certifications. Michelle Maniscalco Senior Manager, Marketing Communications PolyOne Corporation +1 440-930-1988 michelle.maniscalco@avient.com

OnColor™ HC Colorants for Healthcare: color concentrates developed to meet or exceed USP Class VI and ISO 10993 and formulated without heavy metals, phthalates and BPA or other requirements as specified Michelle Maniscalco Senior Manager, Marketing Communications PolyOne Corporation +1 440-930-1988 michelle.maniscalco@avient.com

All eight grades in the new series are also ISO 10993-4 and -5, REACH SVHC, and RoHS compliant. Michelle Maniscalco Senior Manager, Marketing Communications Avient Corporation +1 440-930-1988 michelle.maniscalco@avient.com

They are available in certified USP Class VI and ISO 10993 compositions. Media contact Michelle Maniscalco Marketing Communications Manager, North America Global Media Relations Manager PolyOne Corporation +1 440-930-1988 michelle.maniscalco@avient.com

Like all Mevopur products, Mevopur Healthcare Bio-based Polymer Solutions use raw materials pre-tested to ISO 10993-1, USP and , EP 3.1.3 / 3.1.5 (polyolefin packaging materials), USP (polyethylene) and ICH Q3D (elemental impurities).

Internationale Avient-beleid tegen omkoping en corruptie Uitgegeven: 1 juli 2020 Inhoudsopgave Ons internationale beleid tegen omkoping en corruptie 1 Belang van naleving 1 Onze verantwoordelijkheid 1 Wat is omkoping? 2 Omkoping van overheidsfunctionarissen 2 Commerciële omkoping 3 Faciliterende betalingen en smeergeld 3 Werken met vertegenwoordigers, distributeurs en andere derden 3 Due diligence- en goedkeuringsproces 3 Rode vlaggen 4 Vereisten op het gebied van boekhouding en administratie 4 Melden van mogelijke overtredingen 5 Ethische hotline van Avient 5 Bescherming tegen vergelding 5 Snelle verwijzing: ABAC WEL DOEN EN NIET DOEN 6 1 Ons internationale beleid tegen omkoping en corruptie Avient verbiedt ten strengste fraude, omkoping en andere corrupte bedrijfspraktijken bij al onze activiteiten overal ter wereld. Het aanbieden van iets van waarde mag niet worden verward met redelijke en beperkte, legale uitgaven voor geschenken, zakelijk vermaak en andere legitieme activiteiten die rechtstreeks verband houden met de bedrijfsactiviteiten van Avient. 1 Belang van naleving Ongeacht waar in de wereld we actief zijn, zijn wetten inzake anti-omkoping en anti-corruptie (Anti-Bribery, Anti-Corruption Laws, ABAC) van toepassing op ons bedrijf, inclusief maar niet beperkt tot de Foreign Corrupt 1 Raadpleeg het gedeelte Geschenken en gastvrijheid in de Gedragscode van Avient en ons Beleid inzake geschenken en vermaak om te bepalen of uw uitgaven toegestaan zijn.