主要特性 根据ISO 13485规定的程序生产 变更控制记录的级别高于CAS编号级别，降低 变更风险 可用于常规注塑机和挤出设备—由技术支持团 队提供设置支持 可用于聚烯烃、苯乙烯和共聚物 可与着色剂联用 注册药品管理档案（III类）和/或医疗器械主 文件 食品接触声明符合美国FDA和EU规范 法规支持 原材料根据以下法规测试： - ISO 10993-1 - USP第、章（包含VI级） - 欧洲药典，各论3.1.3/3.1.5章节（聚烯烃包 装材料） - 美国药典（聚乙烯） - 杂质元素符合ICH Q3D要求 轻量化 1.844.4AVIENT www.avient.com 版权所有© 2022埃万特公司。 埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途： (a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“植入”类器械的医疗器械；或美国药典（USP）或ISO标准定义的“永久”使用器械；或 (b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械；或者 (c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。 医疗器械制造商和将医疗器械投放市场的人员有责任确保医疗器械的合规性，包括用于器械生产的所有原材料和组件的适用性，以及针对所有适用的法律和法规的合规性。

主要特性 生产符合高于CAS编号级别的变更控制原则 （与MEVOPUR母粒类似），降低变更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 适用于吹膜、注塑、吹塑和挤出 注册药品主文件（III型） 食品接触符合FDA/EU*要求 法规支持 原材料根据以下法规测试： - ISO 10993-1 - USP第、章，包括VI级别，符合眼 科和鼻腔用药物要求 - 欧洲药典3.1.3/3.1.5（聚烯烃） - 美国药典（聚乙烯） - ICH Q3D 杂质元素 - USP和USP，透光率 载体材料 耐光性 热稳定性 产品代码颜料含量/类型 HDPE 50% TiO2 8 300°C PH00075525 LLDPE 60% TiO2 8 300°C PL00075542 LLDPE 70% TiO2 8 300°C PL00075545 PP 50% TiO2 8 300°C PP00075717 适用医疗保健使用限制—见下文。 埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途： (a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“植入”类器械的医疗器械；或美国药典（USP）或ISO标准定义的“永久”使用器械；或 (b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械；或者 (c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。 医疗器械制造商和将医疗器械投放市场的人员有责任确保医疗器械的合规性，包括用于器械生产的所有原材料和组件的适用性，以及针对所有适用的法律和法规的合规性。

这些因素都会促使增加市场对可承受回收 工艺的调色剂和专业解决方案的需求，同时确保 获得在颜色和质量方面都比较有所提升的包装。 主要优势 纠正PET瓶坯、瓶体和rPET中的黄变并平衡颜 色变化 通过回收工艺提高热稳定性 提升rPET的质量和性能 提高瓶体的机械强度 提高生产力，减少吹瓶和罐装过程中的爆裂、 停机和废品率 降低能源消耗 为循环经济提供支持 目标市场及应用 PET和rPET瓶 规定限制 EU - ✓ FDA - ✓ 中国 ‒ 2022 （可能） 南方共同市场 - 批准于巴西在适用的使用限制 下使用 有关食品接触许可的详细信息可应要求提供。

埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途： (a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“植入”类器械的医疗器械；或美国药典（USP）或ISO标准定义的“永久”使用器械；或 (b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械；或者 (c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。 医疗器械制造商和将医疗器械投放市场的人员有责任确保医疗器械的合规性，包括用于器械生产的所有原材料和组件的适用性，以及针对所有适用的法律和法规的合规性。

™ 在三个通过ISO 13485认证的医疗产线生产 全球统一的配方，提供全球一致性和供应链 保障 提供文件化的变更控制 原料指纹图谱和常规批次测试 多种标准颜色缩短产品开发时间 产品组合里符合标准的颜色用于： - 注射针头ISO 6009 - 眼科容器盖（美国眼科学院 / AAO - American Academy of Ophthalmology） 颜色 潘通色 参照 PE 基料 PP 基料 透明PP 基料 PEBA 基料 PC 基料 ABS 基料* — PE0M176031 PP0M176045 ** AH0M415001 NC0M176058 ** SB0M665206 102C PE1M176076 PP1M176060 PP1M176062 AH1M415002 NC1M176058 NC1M176059 SB1M664958 158C PE2M176044 PP2M176046 ** ** NC2M176044 NC2M664912 SB2M664939 199C PE3M176131 PP3M176111 PP3M176113 AH3M415002 NC3M176116 NC3M176122 SB3M665037 196C PE3M176130 PP3M176109 ** AH3M415001 NC3M176117 NC3M665052 SB3M665039 2593C PE4M176023 PP4M176036 PP4M176039 AH4M415001 NC4M176038 NC4M176044 SB4M664978 292C PE5M176155 PP5M176169 ** AH5M415003 NC5M176142 ** SB5M665402 285C PE5M176154 PP5M176171 PP5M176175 AH5M415002 NC5M176143 NC5M176146 SB5M665404 288C PE5M176153 PP5M176173 ** ** NC5M176144 ** SB5M665406 346C PE6M176128 PP6M176111 ** ** NC6M176118 ** SB6M665070 3145C PE6M176126 PP6M176115 ** ** NC6M176119 ** SB6M665068 348C PE6M176127 PP6M176113 PP6M176118 AH6M415001 NC6M176120 NC6M176121 SB6M665072 425C PE7M176066 PP7M176091 PP7M176094 ** NC7M176124 ** SB7M665297 Cool Gray 5C PE7M176067 PP7M176089 ** AH7M415001 NC7M176125 NC7M665175 SB7M665295 7502C PE8M176048 PP8M176058 ** ** NC8M176058 ** SB8M664871 463C/731C PE8M176049 PP8M176060 ** ** NC8M176059 ** SB8M664869 Black C PL9M176008 PP9M176017 ** ** NC9M176008 NC9M176009 SB9M664896 颜色可能与显示的实际颜色有所不同。

众所周知，琥珀色可以有效阻挡特定波长 紫外光，但对于市场上大多数琥珀色系聚合物 解决方案技术而言，都缺乏药品包装监管要求 的法规支持。 主要特性 在四个通过ISO 13485认证的医疗生产线生 产，拥有全球统一的配方，提供一致性和供 应链保障 变更控制记录的不限于CAS编号级别，降低变 更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 不同的琥珀色色调，可根据要求定制—偏红色 或偏黄色，和/或颜色浅或深 适用于液体形式 法规支持 经过预测试的原材料： - ISO 10993-1和USP第、 部分（VI级） - 欧洲药典，，美国药典， 元素分析符合ICH Q3D - USP 溶液性状、颜色标准 FDA发布的注册药品主文件（III类） 食品接触符合FDA/EU*要求 符合YBB00102002-2015 (口服液体药用聚酯 瓶）标准 1.844.4AVIENT www.avient.com 适用医疗保健使用限制—见下文。 医疗设备制造商，以及将医疗设备投向市场的人员理应确保医疗设备符合所有适用的法律和法规要求，制造用的所有原材料和部件也必须满足这些要求。

美国环境保护署（EPA）指出，在过去的50年里，碳排放量增加了90%。 价值链中所涉及的碳排放足迹分为三个范围：  而这些过程可产生三种范围的碳排放。

美国环境保护署（EPA）指出，在过去的50年里，碳排放量增加了90%。 价值链中所涉及的碳排放足迹分为三个范围：  而这些过程可产生三种范围的碳排放。

美国环境保护署（EPA）指出，在过去的50年里，碳排放量增加了90%。 价值链中所涉及的碳排放足迹分为三个范围：  而这些过程可产生三种范围的碳排放。

流道 冷料井 1. 在流道系统的每个90°弯曲处设置冷料井。 井深度为流道直径的约1.5倍时，效果最好。