https://www.avient.com/sites/default/files/2021-09/mevopur-colors-for-ophthalmic-closures-application-bulletin-cn.pdf
埃万特的产品不为以下目的或用途而设计,也不会宣传或预期用于以下目的或用途:
(a) 被美国食品药品监督管理局(FDA)或国际标准化组织(ISO)归类为“植入”类器械的医疗器械;或美国药典(USP)或ISO标准定义的“永久”使用器械;或
(b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械;或者
(c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。
在不限制本声明的一般性的情况下,不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用:
(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间;
(2)“整形”(整容或重建)手术;
(3) 生殖植入物或任何节育器械;或者
(4) 用于支持或维持人类生命的永久性(超过30天)植入式医疗器械中的任何关键组件。
医疗器械制造商和将医疗器械投放市场的人员有责任确保医疗器械的合规性,包括用于器械生产的所有原材料和组件的适用性,以及针对所有适用的法律和法规的合规性。
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-06/MEVOPUR Bio-based Solutions Application Bulletin_CN %281%29.pdf
埃万特的产品不为以下目的或用途而设计,也不会宣传或预期用于以下目的或用途:
(a) 被美国食品药品监督管理局(FDA)或国际标准化组织(ISO)归类为“植入”类器械的医疗器械;或美国药典(USP)或ISO标准定义的“永久”使用器械;或
(b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械;或者
(c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。
在不限制本声明的一般性的情况下,不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用:
(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间;
(2)“整形”(整容或重建)手术;
(3) 生殖植入物或任何节育器械;或者
(4) 用于支持或维持人类生命的永久性(超过30天)植入式医疗器械中的任何关键组件。
医疗器械制造商和将医疗器械投放市场的人员有责任确保医疗器械的合规性,包括用于器械生产的所有原材料和组件的适用性,以及针对所有适用的法律和法规的合规性。
https://www.avient.com/sites/default/files/2024-03/ISO 9001 - NL027324 Current.pdf
rii"e r8, 3821 BB Amersfoorr
Further ctarifications reqarding.the scope of this certificare
9nd the.dppricabitity of Lhe rnanagement system requirements
mav be obrarned bv consurting the organization. i"'ii'"ii'ini, cerrificate variaiiv prease c;r: r31 (0) 88 450 5500
Paae Z of z
certificare No: NL027324
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fivA [ 248
https://www.avient.com/sites/default/files/2023-07/Avient_CodeConduct_2023_China.pdf
该热线由一家为多家公司提供这类服务的外部专业
服务公司运营。
除非法律明确允
许,Avient 严禁在公司的生产经营场所(包括停车
场)或在从事公司业务期间持有武器(包括枪械)
。
这就意味着我们需要参照竞
争对手的产品、流程和服务,不断为自己的产品、
流程和服务提升基准。
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-05/MEVOPUR LQ for Silicone Elastomers_CN.pdf
埃万特的产品不为以下目的或用途而设计,也不会宣传或预期用于以下目的或用途:
(a) 被美国食品药品监督管理局(FDA)或国际标准化组织(ISO)归类为“植入”类器械的医疗器械;或美国药典(USP)或ISO标准定义的“永久”使用器械;或
(b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械;或者
(c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。
在不限制本声明的一般性的情况下,不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用:
(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间;
(2)“整形”(整容或重建)手术;
(3) 生殖植入物或任何节育器械;或者
(4) 用于支持或维持人类生命的永久性(超过30天)植入式医疗器械中的任何关键组件。
医疗器械制造商和将医疗器械投放市场的人员有责任确保医疗器械的合规性,包括用于器械生产的所有原材料和组件的适用性,以及针对所有适用的法律和法规的合规性。
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-03/MEVOPUR Chemical Foaming Agents Application Bulletin_JP.pdf
a) 米国食品医薬品局(FDA)または国際標準化機構(ISO)により「インプラント」機器として分類される医療機器、または米国薬局方(USP)または ISO 規格で定義される「パーマネント」
機器、または
(b)EU指令90/385/EECの改正で定義された能動埋込型医療機器、または
(c)EU指令93/42/EECの改正で定義された「長期」使用のための医療機器。
3)生殖器用インプラントまたは避妊具、または
(4)人間の生命を支え、維持する永久的(30日以上)移植された医療機器の重要な構成要素。
医療機器の製造に使用されるすべての原材料および部品の適合性を含め、医療機器がすべての適用法令に準拠していることを確認することは、医療機器の製造者および医療機器を上市する者
の責任とします。
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-09/mevopur-colors-and-additives-for-ivd-devices-application-bulletin-cn.pdf
埃万特的产品不为以下目的或用途而设计,也不会宣传或预期用于以下目的或用途:
(a) 被美国食品药品监督管理局(FDA)或国际标准化组织(ISO)归类为“植入”类器械的医疗器械;或美国药典(USP)或ISO标准定义的“永久”使用器械;或
(b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械;或者
(c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。
在不限制本声明的一般性的情况下,不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用:
(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间;
(2)“整形”(整容或重建)手术;
(3) 生殖植入物或任何节育器械;或者
(4) 用于支持或维持人类生命的永久性(超过30天)植入式医疗器械中的任何关键组件。
医疗器械制造商和将医疗器械投放市场的人员有责任确保医疗器械的合规性,包括用于器械生产的所有原材料和组件的适用性,以及针对所有适用的法律和法规的合规性。
https://www.avient.com/sites/default/files/2024-06/SEM Asia Product Selection Guide_CN.pdf
埃万特
特种工程材料
亚洲系列
材料配方
• 基础树脂
• 添加剂
• 改性剂
• 着色剂
专业知识
提供高性能材料,
服务和解决方案
实现价值
• 设备制造商
• 品牌商
• 加工厂商
• 装配厂商
购买力 人口结构
可持续性
城市化
医疗保健
医疗保健
包装
家电
电子电气
交通运输
建筑和工程
消费品
我们的服务
当您遇到最为棘手的问题时,埃万特已准备好高性
能工程聚合物和热塑性弹性体的产品组合,让您的
问题迎刃而解。
埃万特的服务不仅限于材料,还有工程支持、工业
设计等一系列服务。
埃万特的服务不仅限于材料,还有工程支持、工业
设计等一系列服务。
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-07/MEVOPUR Chemical Foaming Agents Application Bulletin_CN.pdf
埃万特的产品不为以下目的或用途而设计,也不会宣传或预期用于以下目的或用途:
(a) 被美国食品药品监督管理局(FDA)或国际标准化组织(ISO)归类为“植入”类器械的医疗器械;或美国药典(USP)或ISO标准定义的“永久”使用器械;或
(b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械;或者
(c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。
在不限制本声明的一般性的情况下,不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用:
(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间;
(2)“整形”(整容或重建)手术;
(3) 生殖植入物或任何节育器械;或者
(4) 用于支持或维持人类生命的永久性(超过30天)植入式医疗器械中的任何关键组件。
医疗器械制造商和将医疗器械投放市场的人员有责任确保医疗器械的合规性,包括用于器械生产的所有原材料和组件的适用性,以及针对所有适用的法律和法规的合规性。
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-09/mevopur-colors-for-needle-hubs-bulletin-cn.pdf
埃万特的产品不为以下目的或用途而设计,也不会宣传或预期用于以下目的或用途:
(a) 被美国食品药品监督管理局(FDA)或国际标准化组织(ISO)归类为“植入”类器械的医疗器械;或美国药典(USP)或ISO标准定义的“永久”使用器械;或
(b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械;或者
(c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。
在不限制本声明的一般性的情况下,不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用:
(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间;
(2)“整形”(整容或重建)手术;
(3) 生殖植入物或任何节育器械;或者
(4) 用于支持或维持人类生命的永久性(超过30天)植入式医疗器械中的任何关键组件。
医疗器械制造商和将医疗器械投放市场的人员有责任确保医疗器械的合规性,包括用于器械生产的所有原材料和组件的适用性,以及针对所有适用的法律和法规的合规性。