https://www.avient.com/sites/default/files/2021-09/mevopur-colors-for-ophthalmic-closures-application-bulletin-cn.pdf
MEVOPUR Colors for Ophthalmic Closures Application Bulletin_CN8.18-1
* 可根据要求提供FDA/EU合规信息
应用公告
用于眼科药物容器盖的
着色剂MEVOPUR™
用于眼部(眼科)用药物容器盖的MEVOPUR标
准母粒系列产品符合美国眼科学会(AAO)的颜
色标准。
法规支持
经过预测试的原材料:
- ISO 10993-1
- USP 第、章(VI类)
- USP (指南),6.2.3 可萃取元素;
USP
- ICHQ3D/USP 2 可萃取金属
- 欧洲药典 3.1 聚烯烃(如适用)
FDA发布的注册药品管理档案(III类)和/或医
疗器械管理档案
食品接触符合FDA/EU*要求
•
•
•
主要特性
在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生产
全球统一的配方,提供全球一致性和供应链保
障
变更控制记录的不限于CAS编号级别,降低变
更风险
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
标准母粒在PE载体中提供,可根据要求在PP
中提供
可以采用针对应用选择的特定树脂提供预着色
配方
•
•
•
•
•
药物类型 颜色说明 潘通色号参考 埃万特产品代码(PE基)
肾上腺素能激动剂组合 浅绿色 373 C PE6M176349
肾上腺素能激动剂 紫色 2583 C PE4M176057
抗感染药 棕褐色 467 C PE8M176130
非甾体类抗炎药 灰色 冷灰色 4 C PE7M176184
甾体类抗炎药 粉色 197 C PE3M176237
免疫调节剂类抗炎药 橄榄绿 5763 C 按要求提供
β-受体阻滞剂 黄色 黄色 C PE1M176160
β-受体阻滞剂组合 深蓝色 281 C PE5M176272
碳酸酐酶抑制剂 橘黄色 1585 C PE2M176089
细胞毒素 黑色 6 C PL9M176008
缩瞳剂 深绿色 348 C PE6M176267
散瞳剂和睫状肌麻痹剂 红色 1797 C PE3M176236
前列腺素类似物 绿松石 326 C PE5M176273
适用医疗保健使用限制—见下文。
在不限制本声明的一般性的情况下,不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用:
(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间;
(2)“整形”(整容或重建)手术;
(3) 生殖植入物或任何节育器械;或者
(4) 用于支持或维持人类生命的永久性(超过30天)植入式医疗器械中的任何关键组件。
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-11/polyone-cr-sro-notarial-deed-name-change-to-avient-material-solutions-cr-sro-oct-27-2021.pdf
Totožnost
Předsedajícího byla notáři prokázána. --------------------------------------------------------------------------
4.
Kateřinou Hájkovou, LL.M., datum narození 03.06.1982, adresa místa pobytu Křižíkova
220/91, Karlín, 186 00 Praha 8, advokáta, evidenční číslo ČAK 13682, spolupracujícího
s PRK Partners s.r.o., advokátní kancelář, IČO 266 92 392, se sídlem Jáchymova 26/2,
Staré Město, 110 00 Praha 1, na základě plných moci, které jsou přílohami číslo 3 a číslo
4 tohoto notářského zápisu, mající 980 hlasů, ----------------------------------------------------
- prohlášením Předsedajícího dle článku II., že valná hromada je způsobilá přijímat Rozhodnutí.
Petr Elšík, -3-, notář v Litoměřicích ----------------------------------------------------------------
.
https://www.avient.com/resources/safety-data-sheets?page=70
BLUE Q280-1-1
SILVER VER 1
GRAY Q716-3-4
https://www.avient.com/resources/safety-data-sheets?page=118
RED-3
CN4A MED SOFT CERAMIC ADX5017-4%LDR
DP-9152-1
https://www.avient.com/resources/safety-data-sheets?page=3357
TR RUBY RED T085-2-1 PC
MB RED 4
GRAY SPARKLE 4
https://www.avient.com/resources/safety-data-sheets?page=2260
TAN COIN 4
GREEN #1
EARTH GREEN ID#90 4
https://www.avient.com/resources/safety-data-sheets?page=3726
BUTTERFLY GREEN 8440 4
D020390 ACR WHITE 15:1
T002180 PSC BROWN 4:100
https://www.avient.com/resources/safety-data-sheets?page=5291
ANTISTAT 262-1
TR STORMY SEAS BLUE 4
DYNAMIC GREY 4
https://www.avient.com/sites/default/files/2020-10/avient-design-impact-protection-project.pdf
IMPACT
PROTECTION
D E S I G N A N D M A T E R I A L S O L U T I O N S
Avient Corporation 1
PROJECT KICK OFF
B R I E F
Application: Protective sports equipment
Challenge: Provide functional material to protect
against impact for chest protector
Requirements:
• Compact - reduce thickness and weight for
improved comfort and functionality
• Meet EN standards
• EN1621-1 level 2 & EN1621-2 level 1
• Eliminate the use of foam and glue
• Be waterproof and easy to clean
• Sustainable
• Easy to prototype & considers manufacturing
efficiency
Avient Corporation 2
VIBRATION DAMPING TECHNOLOGY (VDT)
H O W D O E S I T W O R K ?
Avient Corporation 3
Simplified Drop Test
• 65g steel ball
• Dropped from 305mm
• Onto 3.175mm thickness flat
samples
Materials Tested
• Standard TPE 30 Shore A
• TPU alloy 60 Shore A
• Damping TPE 32 Shore A
VDT reduces
bounce
Avient Corporation 4
SIMULATION & CALIBRATION
E N 1 6 2 1 - 1 L E V E L 2
Image courtesy of Airobag TV
https://www.youtube.com/c/AirobagTV/videos
Simulation of Impact
A weight dropped onto protective element in
contact with rigid substrate
https://www.youtube.com/c/AirobagTV/videos
Avient Corporation 5
SIMULATION & CALIBRATION
E N 1 6 2 1 - 1 L E V E L 2
REFINING THE DESIGN
D E S I G N A N D M A T E R I A L C O M B I N A T I O N
Avient Corporation 6
• A number of different shapes and
designs are created and simulated to
determine which one works best
• Refining to meet EN standard
• VDT TPEs can help reach compliance
with EN1621-1 level 2 and EN1621-2
level 1
• Optimum protection can be achieved
by combining industrial design and
engineering
Avient Corporation 7
VALIDATION
P R O T O T Y P I N G W I T H 3 D P R I N T I N G
3D Printing Validation
-15% -10% -5% 0% 5% 10%
Density
Tensile Strength //
Tear resistance //
Rebound resilience 2mm
3D Printed VDT vs Injection Molded
VDT can be 3D printed for concept evaluation early in the design process
SUMMARY
Avient Corporation 8
• Enabled a new, compact design with a
customized VDT TPE formulation
• Improved user comfort and functionality
• Fulfilled EN standards
• Reduced number of prototyping tools
required
• Reduced time spent in product development
by 40 percent, enabling faster
commercialization of product
https://www.avient.com/sites/default/files/2020-07/avient-abac-indonesia-200720.pdf
Kebijakan Global
Avient tentang
Antisuap dan
Antikorupsi
Diterbitkan: 1 Juli 2020
Daftar Isi
Kebijakan Global Kita tentang Antisuap dan Antikorupsi 1
Pentingnya Kepatuhan 1
Tanggung Jawab Kita 1
Apa yang Dimaksud dengan Suap?
2
Praktik Suap terhadap Pejabat Pemerintah 2
Praktik Suap Komersial 3
Pembayaran Uang Pelicin dan Balas Jasa 3
Bekerja Sama dengan Agen, Distributor, dan Pihak Ketiga Lainnya 3
Uji Tuntas dan Proses Persetujuan 3
Tanda Bahaya 4
Persyaratan Akuntansi dan Pencatatan 4
Melaporkan Kemungkinan Pelanggaran 4
Saluran Langsung Etika Avient 5
Perlindungan dari Pembalasan Dendam 5
Referensi Cepat: ANJURAN DAN LARANGAN ABAC 6
1
Kebijakan Global Kita tentang
Antisuap dan Antikorupsi
Avient melarang keras penipuan, praktik suap, dan praktik
bisnis korup lainnya di semua operasi bisnis kita di mana
pun di seluruh dunia.
Larangan ini berlaku jika penawaran atau pembayaran
dilakukan secara langsung atau melalui orang lain
• Membuat entri yang menyesatkan, tidak lengkap, atau palsu dalam pembukuan dan catatan Avient
• Mengabaikan tanda bahaya saat berurusan dengan pihak ketiga
Daftar Isi
Amerika Utara
Kantor Pusat Global Avon Lake,
Amerika Serikat
33587 Walker Road Avon Lake, OH,
Amerika Serikat 44012
Nomor Bebas Pulsa:
+1 866 765 9663
Nomor Telepon: +1 440 930 1000
Faks: +1 440 930 3064
Asia Pasifik
Kantor Pusat Regional Shanghai,
Tiongkok
2F, Block C 200 Jinsu Road
Pudong, 201206 Shanghai, Tiongkok
Telepon: +86 (0) 21 6028 4888
Faks: +86 (0) 21 6028 4999
Amerika Selatan
Kantor Pusat Regional Sao Paulo,
Brasil
Av.