https://www.avient.com/sites/default/files/2022-07/MEVOPUR Chemical Foaming Agents Application Bulletin_CN.pdf
主要特性
根据ISO 13485规定的程序生产
变更控制记录的级别高于CAS编号级别,降低
变更风险
可用于常规注塑机和挤出设备—由技术支持团
队提供设置支持
可用于聚烯烃、苯乙烯和共聚物
可与着色剂联用
注册药品管理档案(III类)和/或医疗器械主
文件
食品接触声明符合美国FDA和EU规范
法规支持
原材料根据以下法规测试:
- ISO 10993-1
- USP第、章(包含VI级)
- 欧洲药典,各论3.1.3/3.1.5章节(聚烯烃包
装材料)
- 美国药典(聚乙烯)
- 杂质元素符合ICH Q3D要求
轻量化
1.844.4AVIENT
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版权所有© 2022埃万特公司。
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-09/mevopur-colors-for-needle-hubs-bulletin-cn.pdf
主要特性
在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生
产全球统一的配方,提供全球一致性和供应
链保障
变更控制记录不限于CAS编号级别,降低变
更风险
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
可将颜色与添加剂相结合,以增强产品性能
和防护性能
法规支持
经过预测试的原材料:
- 美国药典(USP)23,第87和88章(VI类)
萃取和生物学评价
- ISO 10993,第4、5、10、11和18部分,
萃取和生物学评价
- 美国药典和欧洲药典中针对USP 、
ICH Q3D可萃取金属和EP3.1聚烯烃的测试的
其他监管支持信息
FDA器械主文件
食品接触符合FDA/EU*要求
针头的标称外径
(mm) 颜色说明 RAL 潘通色号 透明产品代码 不透明产品代码
0.4 中灰色 7035 423 C PP7M665125 PP7M665127
0.45 褐色 8017 7588 C PP8M665294 PP8M665296
0.5 橘黄色 2003 173 C PP2M665298 PP2M665300
0.55 中紫色 4005 7676 C PP4M665290 PP4M665292
0.6 深蓝色 5010 288 C PP5M665894 PP5M665896
0.7 黑色 9005 黑色 C PP9M664950 PP9M664952
0.8 深绿色 6001 7483 C PP6M665687 PP6M665689
0.9 黄色 1021 115 C PP1M665211 PP1M665213
1.1 乳白色 1015 7401 C PP0M665290 PP0M665292
1.2 粉色 3015 502 C PE3M665725 PP3M665727
适用医疗保健使用限制—见下文。
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-07/REMAFIN EP White Masterbatches for Pharma Application Bulletin_CN.pdf
主要特性
生产符合高于CAS编号级别的变更控制原则
(与MEVOPUR母粒类似),降低变更风险
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
适用于吹膜、注塑、吹塑和挤出
注册药品主文件(III型)
食品接触符合FDA/EU*要求
法规支持
原材料根据以下法规测试:
- ISO 10993-1
- USP第、章,包括VI级别,符合眼
科和鼻腔用药物要求
- 欧洲药典3.1.3/3.1.5(聚烯烃)
- 美国药典(聚乙烯)
- ICH Q3D 杂质元素
- USP和USP,透光率
载体材料 耐光性 热稳定性 产品代码颜料含量/类型
HDPE 50% TiO2
8 300°C PH00075525
LLDPE 60% TiO2
8 300°C PL00075542
LLDPE 70% TiO2
8 300°C PL00075545
PP 50% TiO2
8 300°C PP00075717
适用医疗保健使用限制—见下文。
https://www.avient.com/sites/default/files/2025-04/Corporate Governance Guidelines. March 2025 - Final and Approved version.pdf
The following relationships will not be considered to be material relationships that would
impair a director’s independence:
(i) If the director is, or has an immediate family member who is, a partner (general or
limited) in, or a controlling stockholder, equity holder, executive officer, other
employee, or director of, any organization to which the Company made, or from
which the Company received, payments for property or services in the current or any
of the past three fiscal years where the amount involved in such transaction in any
such fiscal year was less than the greater of $1 million or 2% of the organization’s
consolidated gross revenues for that year;
(ii) If the director is, or has an immediate family member who is, a director or trustee of
any organization to which the Company has made, or from which the Company has
received payments for property or services, and the director (or his/her immediate
family member) was not involved in the negotiations of the terms of the transaction,
did not, to the extent applicable, provide any services directly to the Company, and
did not receive any special benefits as a result of the transaction; or
(iii) If the director, or an immediate family member of the director, serves as an officer,
director or trustee of a foundation, university, charitable or other not-for-profit
organization, and the Company’s discretionary charitable contributions to the
organization, in the aggregate are less than the greater of $1 million or 2% of that
organization’s latest publicly available annual consolidated gross revenues.
The Board administers its risk oversight function directly and through its committees.
8
The Board has delegated specific risk oversight responsibility to the committees of the
Board as follows: (i) the Audit Committee oversees risks related to the Company’s
financial statements, financial reporting processes, internal controls, information
technology, and cybersecurity; (ii) the Compensation Committee oversees risks related to
the Company’s compensation programs; (iii) the Governance and Corporate
Responsibility Committee oversees risks related to the Company’s programs, policies,
and practices related to certain sustainability and governance matters, including a review
of reports on corporate responsibility and/or sustainability published by the Company;
and (iv) the Environmental, Health and Safety Committee oversees risks related to safety,
health, physical security, environmental, and product stewardship matters.
https://www.avient.com/resource-center?document_type=221&all=1
Engineered Polymer Materials for EV Batteries
Learn more about advanced polymer technologies that enhance EV battery design and performance to enable benefits such as extended vehicle range, lightweighting and sustainability.
Avient's Highly Engineered Materials for the Battery and E-mobility Market
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-06/MEVOPUR Bio-based Solutions Application Bulletin_CN %281%29.pdf
主要特性
可用于聚乙烯、聚丙烯、ABS、聚碳酸酯和苯
乙烯
树脂载体的生物含量从70%到100%不等,具
体取决于聚合物⸺按照ASTM D6866标准计
算
由四家通过ISO 13485认证的工厂生产,稳定
的供应链覆盖全球,品质始终如一
变更控制记录的级别高于CAS编号级别,降低
变更风险
可以像加工化石基聚合物般在普通注塑机和挤
出设备上进行产品加工的嵌入式解决方案
可以以即用型预着色或添加剂配方的形式提供
法规支持
原材料根据以下标准检测:
- ISO 10993-1
- 美国药典和(包括VI类)
- 欧洲药典,各论3.1.3/3.1.5(聚烯烃包装材
料)
- 美国药典(聚乙烯)
- 杂质元素符合ICH Q3D要求
注册药品管理档案(III类)和/或器械主文件
食品接触声明符合美国FDA和EU规范
适用医疗保健使用限制—见下文。
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-08/MEVOPUR Special Effect Colors Application Bulletin_CN.pdf
主要特性
在三个经ISO 13485认证的生产设施生产,在
全球范围内提供质量稳定一致的产品,并增加
供应稳定性
变更控制记录的级别高于CAS编号级别,降低
变更风险
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
可用作预着色配方或母粒,用于不同的聚合物
注册药品管理档案(III类)和/或医疗器械主
文件
食品接触符合FDA/EU**要求
法规支持
原材料根据以下标准检测:
- ISO 10993-1和美国药典 生物学
评估
- 欧洲药典3.1.3/3.1.5(聚烯烃)
- 美国药典(聚乙烯)
- ICH Q3D 杂质元素
* 设计备注:选择效果颜色时需要仔细考虑零件设计和聚合物流动路径,
从而尽可能减少可见流线。
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-09/mevopur-colors-for-ophthalmic-closures-application-bulletin-cn.pdf
法规支持
经过预测试的原材料:
- ISO 10993-1
- USP 第、章(VI类)
- USP (指南),6.2.3 可萃取元素;
USP
- ICHQ3D/USP 2 可萃取金属
- 欧洲药典 3.1 聚烯烃(如适用)
FDA发布的注册药品管理档案(III类)和/或医
疗器械管理档案
食品接触符合FDA/EU*要求
主要特性
在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生产
全球统一的配方,提供全球一致性和供应链保
障
变更控制记录的不限于CAS编号级别,降低变
更风险
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
标准母粒在PE载体中提供,可根据要求在PP
中提供
可以采用针对应用选择的特定树脂提供预着色
配方
药物类型 颜色说明 潘通色号参考 埃万特产品代码
(PE基)
肾上腺素能激动剂组合 浅绿色 373 C PE6M176349
肾上腺素能激动剂 紫色 2583 C PE4M176057
抗感染药 棕褐色 467 C PE8M176130
非甾体类抗炎药 灰色 冷灰色 4 C PE7M176184
甾体类抗炎药 粉色 197 C PE3M176237
免疫调节剂类抗炎药 橄榄绿 5763 C 按要求提供
β-受体阻滞剂 黄色 黄色 C PE1M176160
β-受体阻滞剂组合 深蓝色 281 C PE5M176272
碳酸酐酶抑制剂 橘黄色 1585 C PE2M176089
细胞毒素 黑色 6 C PL9M176008
缩瞳剂 深绿色 348 C PE6M176267
散瞳剂和睫状肌麻痹剂 红色 1797 C PE3M176236
前列腺素类似物 绿松石 326 C PE5M176273
适用医疗保健使用限制—见下文。