主要特性 在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生 产全球统一的配方，提供全球一致性和供应 链保障 变更控制记录不限于CAS编号级别，降低变 更风险 • • 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 可用作各种聚合物的母粒或即用型配方 为方便起见，可在一个产品中实现功能性和颜 色的组合 • • • 法规支持 经过预测试的原材料： - ISO 10993-1 - USP 第、章（VI类） - USP （指南），6.2.3 可萃取元素； USP - ICHQ3D/USP 2 可萃取金属 - 欧洲药典 3.1 聚烯烃（如适用） FDA发布的注册药品主文件（III类）和/或医疗 器械主文件 为符合（新）法规（如IVDR）的批准或过渡提 供文档支持 • • • 适用医疗保健使用限制—见下文。 功能 目标应用 血液采集 试剂容器/ 试剂盒 移液器/ 器具 设备/配件     即用型配方避免对分析测试的干扰； 可萃取金属数据              聚合物对激光能量的激活可提供高 对比度、无溶剂的 高速鉴别     定制母粒和即用型配方可提供 透明和不透明颜色，同时允许激光 传输/吸收    PE和PP的新一代快速成核剂；提 高尺寸稳定性，热性能和机械性能  降低湿蒸汽透过率（MVTR） HDPE即用型配方 吸湿母粒   减少 BCT（血液收集管）中因氧传 输造成的真空损失，并保护试剂免 受氧化降解   在290-450nm波长范围内阻挡紫 外线，对透明度没有影响；保护光 敏试剂     自检/即时检验 （POCT） 用于实验室自动化/ 鉴别编码的着色剂 颜色—低迁移/减 低干扰 颜色—生物相容 性评估 透明PP PP、ABS、 PC/ABS的抗静电 性能 激光焊接可 快速、可靠地组装 一系列聚合物 半结晶聚合物 的成核剂，例如 HDPE、PP、POM 防止氧气进入的 PET吸氧剂 透明容器（PP、 PE、PETG、COP） 中的紫外光防护 防潮以改善屏障 激光打标的UDI替 代油墨印刷/贴标 PP、ABS、PC和 高温聚合物的颜 色，符合UL认证 为各种聚合物提供多种颜色，能够 为您的工艺提供适用的即用型配方 或母粒 降低不符合现行和拟定法规（如 IVDR）的风险 即用型解决方案/母粒支持针对电器 外壳的UL要求 永久性/非迁移性即用型配方；不受 相对湿度（%）影响的快速静电衰 减时间 不含山梨醇，最大限度地减少潜在 迁移 1.844.4AVIENT www.avient.com 版权所有© 2021埃万特公司。 医疗器械制造商和将医疗器械投放市场的人员有责任确保医疗器械的合规性，包括用于器械生产的所有原材料和组件的适用性，以及针对所有适用的法律和法规的合规性。

高效空气过滤器 过滤 HEPA是一种板式机械空气过滤器，是由美国能 源部官方定义的“High efficiency particulate air [filter]”的首字母缩写。 为此，在熔喷工艺之前，需要在母粒上添加 特定的添加剂，然后再进行水驻极充电。 只有当使用正确的母料时，充电才起作用， 并且与纤维旦数、克重和层数一起，确保防护口 罩的中间层能够有效地捕获更小的颗粒。

高效空氣過濾器 過濾 HEPA 是一種板式機械空氣過濾器，是由美國能 源部官方定義的“High efficiency particulate air [filter]”的開頭字母縮寫。 為此，在熔噴製程之前，需要在母粒上添加 特定的添加劑，然後再進行水駐極充電。 只有當使用正確的母料時，充電才會起作 用，並且與纖維旦數、克重和層數一起，確保 防護口罩的中間層能夠有效地捕捉到更小的顆 粒。

REMAFIN EP White Masterbatches for Pharma Application Bulletin_CN * 可根据要求提供FDA/EU合规信息 用于药品包装的 REMAFIN™ EP 白色着色剂 应用公告 REMAFIN™ EP是一系列基于PE和PP的母粒，旨 在通过初级和次级药物包装的遮光来为口服、局 部、肠胃外、眼科和鼻腔用药提供保护。 高颜料 含量并经过分散优化的色母粒能保证符合透光标 准。 主要特性 生产符合高于CAS编号级别的变更控制原则 （与MEVOPUR母粒类似），降低变更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 适用于吹膜、注塑、吹塑和挤出 • • • 注册药品主文件（III型） 食品接触符合FDA/EU*要求 法规支持 原材料根据以下法规测试： - ISO 10993-1 - USP第、章，包括VI级别，符合眼 科和鼻腔用药物要求 - 欧洲药典3.1.3/3.1.5（聚烯烃） - 美国药典（聚乙烯） - ICH Q3D 杂质元素 - USP和USP，透光率 • • • 载体材料 耐光性 热稳定性 产品代码颜料含量/类型 HDPE 50% TiO2 8 300°C PH00075525 LLDPE 60% TiO2 8 300°C PL00075542 LLDPE 70% TiO2 8 300°C PL00075545 PP 50% TiO2 8 300°C PP00075717 适用医疗保健使用限制—见下文。

通过强大的原材料 测试和全面的变更控制政策，这些医疗级母粒和 预着色配方可帮助最大程度地降低风险并避免违 规行为。 母粒和预着色料可用于多种聚合物，包括PE， PP，PEBA，PC，ABS等。 对于这些资料或资料中所提及的产品，埃万特不做出任何明示或暗示的保证，包括但不限 于对特定用途的适销性和合适性的暗示保证。

MEVOPUR Colors for Ophthalmic Closures Application Bulletin_CN8.18-1 * 可根据要求提供FDA/EU合规信息 应用公告 用于眼科药物容器盖的 着色剂MEVOPUR™ 用于眼部（眼科）用药物容器盖的MEVOPUR标 准母粒系列产品符合美国眼科学会（AAO）的颜 色标准。 法规支持 经过预测试的原材料： - ISO 10993-1 - USP 第、章（VI类） - USP （指南），6.2.3 可萃取元素； USP - ICHQ3D/USP 2 可萃取金属 - 欧洲药典 3.1 聚烯烃（如适用） FDA发布的注册药品管理档案（III类）和/或医 疗器械管理档案 食品接触符合FDA/EU*要求 • • • 主要特性 在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生产 全球统一的配方，提供全球一致性和供应链保 障 变更控制记录的不限于CAS编号级别，降低变 更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 标准母粒在PE载体中提供，可根据要求在PP 中提供 可以采用针对应用选择的特定树脂提供预着色 配方 • • • • • 药物类型 颜色说明 潘通色号参考 埃万特产品代码 （PE基） 肾上腺素能激动剂组合 浅绿色 373 C PE6M176349 肾上腺素能激动剂 紫色 2583 C PE4M176057 抗感染药 棕褐色 467 C PE8M176130 非甾体类抗炎药 灰色 冷灰色 4 C PE7M176184 甾体类抗炎药 粉色 197 C PE3M176237 免疫调节剂类抗炎药 橄榄绿 5763 C 按要求提供 β-受体阻滞剂 黄色 黄色 C PE1M176160 β-受体阻滞剂组合 深蓝色 281 C PE5M176272 碳酸酐酶抑制剂 橘黄色 1585 C PE2M176089 细胞毒素 黑色 6 C PL9M176008 缩瞳剂 深绿色 348 C PE6M176267 散瞳剂和睫状肌麻痹剂 红色 1797 C PE3M176236 前列腺素类似物 绿松石 326 C PE5M176273 适用医疗保健使用限制—见下文。 医疗器械制造商和将医疗器械投放市场的人员有责任确保医疗器械的合规性，包括用于器械生产的所有原材料和组件的适用性，以及针对所有适用的法律和法规的合规性。

MEVOPUR LQ for Silicone Elastomers_CN5.17-1 MEVOPUR™ LQ 应用于硅橡胶的液体着色剂和添加剂母粒 应用公告 硅橡胶由于其独特的物理特性组合，例如强度、 耐受度及灵活性等，同时作为一种通过最多生物 相容性及低致敏性测试的聚合物之一，成为了多 种医疗应用的首选材料。 MEVOPUR™ LQ 系列先进的液体着色剂和添加剂 母粒使用与硅橡胶高度相容的特定液体载体系 统。 医疗器械制造商和将医疗器械投放市场的人员有责任确保医疗器械的合规性，包括用于器械生产的所有原材料和组件的适用性，以及针对所有适用的法律和法规的合规性。

我们认识到，我们的责任不仅限于自身的运营和流程范围，还延伸至我们的供应商合作 伙伴。 维护员工自由和根据适用法律进行集体谈判。 道德与治理 • 以负责任、合乎道德和合法的方式进所有商 业谈判。

Frost PET色母粒应用于个人护理和饮料市场，为客户 带来附加价值，同时客户可以在不更换模具的基础上生 产更多的产品，从而在市场中脱颖而出。 埃万特对埃万特的产品或用于贵司工艺或者终端应用的信息的适用性不做任何担保或保证。 对于这些资料或资料中所提及的产品，埃万特 不做出任何明示或暗示的保证，包括但不限于对特定用途的适销性和合适性的暗示保证。

获得认可的单位: DNV Business Assurance B.V., Zwolseweg 1, 2994 LB, Barendrecht, Netherlands - TEL: +31(0)102922689. www.dnv.com/assurance 本证书信息可在国家认证认可监督管理委员会官方网站（WWW.CNCA.GOV.CN） 上查询 管理体系认证证书 证书号码: 3033-2006-AQ-RGC-RvA 首次签发日期: 2018年11月 07日 有效期限: 2024年11月 08日 – 2027年11月 07日 兹证明 普立万聚合体（深圳）有限公司 中国广东省深圳市宝安区沙井镇蚝乡路启航工业园1号 518104 统一社会信用代码：9144030076498189X0 质量管理体系符合 : GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015标准 此证书对下列范围有效: 色母粒，色浆，增塑溶胶的开发和制造；塑料改性材料的制造 http://www.dnv.com/assurance WWW.CNCA.GOV.CN）上查询