为确保建立互利且富有成效的合作关系，埃万特要求所有供应商及其员工、人事代理 和分包商（统称为“供应商”）必须全面遵守适用的法律法规，并遵循国际公认的环境、社 会、公司治理和管理体系标准。 参与开发和利用气候友好型产品和工艺，以 减少能耗和温室气体排放。 维护员工自由和根据适用法律进行集体谈判。

主要特性 生产符合高于CAS编号级别的变更控制原则 （与MEVOPUR母粒类似），降低变更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 适用于吹膜、注塑、吹塑和挤出 • • • 注册药品主文件（III型） 食品接触符合FDA/EU*要求 法规支持 原材料根据以下法规测试： - ISO 10993-1 - USP第、章，包括VI级别，符合眼 科和鼻腔用药物要求 - 欧洲药典3.1.3/3.1.5（聚烯烃） - 美国药典（聚乙烯） - ICH Q3D 杂质元素 - USP和USP，透光率 • • • 载体材料 耐光性 热稳定性 产品代码颜料含量/类型 HDPE 50% TiO2 8 300°C PH00075525 LLDPE 60% TiO2 8 300°C PL00075542 LLDPE 70% TiO2 8 300°C PL00075545 PP 50% TiO2 8 300°C PP00075717 适用医疗保健使用限制—见下文。 在不限制本声明的一般性的情况下，不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用： (1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间； (2)“整形”（整容或重建）手术； (3) 生殖植入物或任何节育器械；或者 (4) 用于支持或维持人类生命的永久性（超过30天）植入式医疗器械中的任何关键组件。

在不限制本声明的一般性的情况下，不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用： (1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间； (2)“整形”（整容或重建）手术； (3) 生殖植入物或任何节育器械；或者 (4) 用于支持或维持人类生命的永久性（超过30天）植入式医疗器械中的任何关键组件。

主要特性 在四个通过ISO 13485认证的医疗生产线生 产，拥有全球统一的配方，提供一致性和供 应链保障 变更控制记录的不限于CAS编号级别，降低变 更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 不同的琥珀色色调，可根据要求定制—偏红色 或偏黄色，和/或颜色浅或深 适用于液体形式 • • • • • 法规支持 经过预测试的原材料： - ISO 10993-1和USP第、 部分（VI级） - 欧洲药典，，美国药典， 元素分析符合ICH Q3D - USP 溶液性状、颜色标准 FDA发布的注册药品主文件（III类） 食品接触符合FDA/EU*要求 符合YBB00102002-2015 (口服液体药用聚酯 瓶）标准 • • • • 1.844.4AVIENT www.avient.com 适用医疗保健使用限制—见下文。 请注意，埃万特的Mevopur产品并不适用于某些应用，也不提倡或计划用于：包括但不限于长期或永久性植入物、节育器或整形手术。

MEVOPUR Colors and Additives for IVD Devices Application Bulletin_CN 应用公告 应用于体外诊断医疗器械的 颜色和功能性添加剂MEVOPUR™ 目前诊断设备和耗材在提供安全治疗方面，与从 前相比，发挥着更为重要的作用。 此外，随着体外诊 断法规（IVDR）EU2017/746等法规的收紧以及 重新分类标准生效的影响，设计师、客户端的质 量和法规专家面临全新的合规挑战。 在不限制本声明的一般性的情况下，不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用： (1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间； (2)“整形”（整容或重建）手术； (3) 生殖植入物或任何节育器械；或者 (4) 用于支持或维持人类生命的永久性（超过30天）植入式医疗器械中的任何关键组件。

在不限制本声明的一般性的情况下，不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用： (1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间； (2)“整形”（整容或重建）手术； (3) 生殖植入物或任何节育器械；或者 (4) 用于支持或维持人类生命的永久性（超过30天）植入式医疗器械中的任何关键组件。

在不限制本声明的一般性的情况下，不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用： (1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间； (2)“整形”（整容或重建）手术； (3) 生殖植入物或任何节育器械；或者 (4) 用于支持或维持人类生命的永久性（超过30天）植入式医疗器械中的任何关键组件。

减少 纠正黄变所需的高水平调色剂 通过熔体挤出进行反应，并提高 熔化阶段的粘度。 剂量率可与在 线粘度计相连，以纠正剂量率，从而 弥补PCR进料IV的变化。

我 们拓展解决问题的能力并着眼于整个团队来开展工作，这会让 我们相互帮助，更富成效也更具信心，并营造出包容的协作性工 作环境。 在 Avient，我们希 望培育这种关系，因为 Avient 、客户和供应商将会从中长期 受益。 我们的个人诚信是 Avient 现有声誉的基础所在，而诚 信所培育出的就是信任。

埃万特拥有丰富齐全的高性能及可持续材料产品组 合，提供多样化解决方案，技术及资源，旨在满足 从消费品和包装，运输和医疗等多种行业要求。 埃万特拥有丰富齐全的高性能及可持续材料产品组 合，提供多样化解决方案，技术及资源，旨在满足 从消费品和包装，运输和医疗等多种行业要求。 产品牌号 硬度 颜色 包覆成型 应用 密度 (g/cm3) Versaflex™ HC 2110-35N 34A 本色 PP/PE 0.89 注塑的自密封和胶盖 Versaflex™ HC 2110-57B 57A 黑色 PP 1.01 注射器胶塞 Versaflex™ HC MT224 75A 透明 PP 0.89 医疗管材 Versaflex™ HC BT218 67A 半透明 — 0.89 可焊接生物制药管材 Versaflex™ CL 2242 43A 透明 PP 0.89 包覆成型以满足 人体工程学 包覆成型以满足 人体工程学 包覆成型以满足 人体工程学 包覆成型以满足 人体工程学 Versaflex™ CL 2250 50A 透明 PP 0.89 Versaflex™ OM 1040X 40A 本色/黑色 PC/ABS OM 0.92 Versaflex™ OM 3060 60A 透明 PC/ABS OM 0.90 医疗保健 TPE 埃万特是符合 USP VI， ISO 10993-4 和 10993-5 要求的高 性能材料。