MEVOPUR Colors for Ophthalmic Closures Application Bulletin_CN8.18-1 * 可根据要求提供FDA/EU合规信息 应用公告 用于眼科药物容器盖的 着色剂MEVOPUR™ 用于眼部（眼科）用药物容器盖的MEVOPUR标 准母粒系列产品符合美国眼科学会（AAO）的颜 色标准。 法规支持 经过预测试的原材料： - ISO 10993-1 - USP 第、章（VI类） - USP （指南），6.2.3 可萃取元素； USP - ICHQ3D/USP 2 可萃取金属 - 欧洲药典 3.1 聚烯烃（如适用） FDA发布的注册药品管理档案（III类）和/或医 疗器械管理档案 食品接触符合FDA/EU*要求 • • • 主要特性 在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生产 全球统一的配方，提供全球一致性和供应链保 障 变更控制记录的不限于CAS编号级别，降低变 更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 标准母粒在PE载体中提供，可根据要求在PP 中提供 可以采用针对应用选择的特定树脂提供预着色 配方 • • • • • 药物类型 颜色说明 潘通色号参考 埃万特产品代码（PE基） 肾上腺素能激动剂组合 浅绿色 373 C PE6M176349 肾上腺素能激动剂 紫色 2583 C PE4M176057 抗感染药 棕褐色 467 C PE8M176130 非甾体类抗炎药 灰色 冷灰色 4 C PE7M176184 甾体类抗炎药 粉色 197 C PE3M176237 免疫调节剂类抗炎药 橄榄绿 5763 C 按要求提供 β-受体阻滞剂 黄色 黄色 C PE1M176160 β-受体阻滞剂组合 深蓝色 281 C PE5M176272 碳酸酐酶抑制剂 橘黄色 1585 C PE2M176089 细胞毒素 黑色 6 C PL9M176008 缩瞳剂 深绿色 348 C PE6M176267 散瞳剂和睫状肌麻痹剂 红色 1797 C PE3M176236 前列腺素类似物 绿松石 326 C PE5M176273 适用医疗保健使用限制—见下文。

REMAFIN EP White Masterbatches for Pharma Application Bulletin_CN * 可根据要求提供FDA/EU合规信息 用于药品包装的 REMAFIN™ EP 白色着色剂 应用公告 REMAFIN™ EP是一系列基于PE和PP的母粒，旨 在通过初级和次级药物包装的遮光来为口服、局 部、肠胃外、眼科和鼻腔用药提供保护。 此产品不但具有成本效益，同时也为药品包 装材料的监管要求合规性提供支持。

IATF Certificate CH-S 证书制作地点及日期: 证书认可签发机构: Katy, TX, 2024年12月 10日 DNV - Business Assurance 1400 Ravello Drive, Katy, TX, 77449-5164, USA Sherif Mekkawy 管理代表 未履行认证协议中规定条款会导致此证书失效，获证组织必须定期接受监督审核并经审核合格此证书方继续有效。 获得认可的单位: DNV Business Assurance USA Inc., 1400 Ravello Drive, Katy, TX, 77449-5164, USA - TEL: +1 281-396-1000. www.dnv.com 管理体系认证证书 证书号码: 273138-2018-AQ-RGC-IATF IATF证书号码: 0558323 有效期限: 2024年12月 10日 – 2027年12月 09日 兹证明 普立万聚合体（深圳）有限公司 中国广东省深圳市宝安区沙井镇蚝乡路启航工业园1号 518104 统一社会信用代码：9144030076498189X0(USI: C5M65R) 外部支持场所： 见附页 质量管理体系符合 : IATF 16949:2016 此证书对下列范围有效: 塑料改性材料的设计和制造 豁免：无 http://www.dnv.com 证书号码: 273138-2018-AQ-RGC-IATF IATF证书号码: 0558323 证书制作地点及日期: Katy, TX, 2024年12月 10日 未履行认证协议中规定条款会导致此证书失效，获证组织必须定期接受监督审核并经审核合格此证书方继续有效。

这些TPE材料符合 工业防护等级（IP）标准，可直接包覆成型到通用扬声器外壳基板上，带给您意想不到的设计自由度。 我们的 Versaflex TPE 可以完全满足所有这些要求，同时提高生产速度，降低制造成本。 直接包覆成型到基板上，无需采购和组装O形圈； 对聚碳酸酯和ABS 有很强的附着力 版权所有©2020埃万特公司。

China Date of Issue：2021-10-28 Date of Expiry：2024-10-27 证书编号 E受审核方 英文组织机构代码 认证模式全称 E认证范围 E注册地址 E生产办公地址 E注册日期 E有效期至 E初次颁证日期 二维码

MEVOPUR Chemical Foaming Agents Application Bulletin_CN 可持续发展关注的焦点 应用公告 用于医疗器械和药品包装的 MEVOPUR 化学发泡剂（CFA）™ 随着将可持续性融入医疗保健产品设计的需求不 断增长，医疗器械和药品包装制造商正在寻找更 环保的材料。 其一是提供化学发泡剂以减少塑料材料的 使用。 埃万特依托在汽车塑料部件用化学发泡剂 和医疗保健应用聚合物解决方案开发方面的综合 经验，最终开发出MEVOPUR 化学发泡剂。

No. 1, Qihang Industry Park, Haoxiang Road, Shajing Town, Baoan, Shenzhen, Guangdong, China 518104 has been found to conform to the Quality Management System standard: GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015 This certificate is valid for the following scope: Development and Manufacture of Masterbatch, Pigment Concentration, Plastisol; Manufacture of Plastic Compounding Material http://www.dnv.com/assurance 证书制作地点及日期: 证书认可签发机构: 上海, 2024年10月 10日 DNV - Business Assurance 中国上海市长宁区虹桥路1591号9号楼A座 邮编: 200336 电话: +86 21 32799000 朱海明 管理代表 未履行认证协议中规定条款会导致此证书失效，获证组织必须定期接受监督审核并经审核合格此证书方继续有效。

Mevopur Standard Colors Product Bulletin-CN3.26-1 MEVOPUR™ 着色剂 医疗应用的标准颜色 关键特性 • • • • • 监管支持 • • 预先测试的原材料库，包括： - ISO 10993 - USP , (class VI) - USP - ICHQ3D 可提取金属 - EuPh 向FDA提交的DMF / MAF文档适用于所有标 准颜色 医疗应用 • • • 医疗设备，例如导管，手术和牙科器械或药 物输送设备 药物包装，包括药瓶或瓶子 血液分析诊断或体外诊断（IVD） 产品公告 & 色卡 MEVOPUR 着色剂解决方案组合专为当今日益复 杂的医疗保健应用而设计。 还可以使用功能性添 加剂来增强材料，以满足严格的产品性能要求。

ColorMatrix Amosorb 4020L Product Bulletin_0401 延长产品保质期及吸氧剂 有关具体的许可和 使用条件，请联系 埃万特公司。 此添加剂可应用于回收PET (rPET)， 并能够在高达100% rPET含量下实现完全吸氧。 品牌商和加工商都需要确保在使用更高含量的rPET 时，应用于PET瓶中的吸氧剂依旧能保持效力。

质量管理体系认证认证 证书编号：04621E14082R0S 兹证明: 法博莱恩纱线（常州）有限公司 统一社会信用代码：91320412MA1NMF5W4P 环境管理体系符合: GB/T24001-2016 / ISO14001:2015 标准 证书覆盖范围: 纺织品（纱线）、玻璃制品（纱线）的包覆加工 及相关管理活动 注册地址/实际地理地址：江苏省常州西太湖科技产业园兰香路 8 号研发车间 5 厂房 颁证日期：2021-10-28 有效期至：2024-10-27 证书编号 受审核方 组织机构代码 认证模式全称 认证范围 注册地址 生产办公地址 注册日期 有效期至 初次颁证日期 二维码