https://www.avient.com/sites/default/files/2020-07/versaflex-hc-syringe-plunger-english.pdf
MANUFACTURER D I S P O S A B L E S Y R I N G E P L U N G E R • USP VI and ISO
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-02/custom-gls-tpe-touriquet-band-case-study-one-pager.pdf
processability • Withstand all methods of sterilization • FDA, REACH, RoSH and ISO
https://www.avient.com/sites/default/files/2024-04/CCG Application Snapshot_Endoscope.pdf
INSTRUMENT OEM E N D O S C O P E C O M P O N E N T S • Functional differentiation • ISO
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-01/Dynaflex-Disposable syringe tip cap-Application snapshot.pdf
latex added during processing • Can be sterilized by EtO • Compliance with ISO
https://www.avient.com/sites/default/files/2025-06/NEUSoft-Catheter-case study snapshot.pdf
TPU that has good elasticity, abrasion, and tear resistance • Complied with ISO
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-07/REMAFIN EP White Masterbatches for Pharma Application Bulletin_CN.pdf
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 适用于吹膜、注塑、吹塑和挤出 • • • 注册药品主文件（III型） 食品接触符合FDA/EU*要求 法规支持 原材料根据以下法规测试： - ISO
埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途： (a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“
植入”类器械的医疗器械；或美国药典（USP）或ISO标准定义的“永久”使用器械；或 (b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-08/MEVOPUR Special Effect Colors Application Bulletin_CN.pdf
主要特性 在三个经ISO 13485认证的生产设施生产，在 全球范围内提供质量稳定一致的产品，并增加 供应稳定性 变更控制记录的级别高于CAS编号级别
埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途： (a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“
植入”类器械的医疗器械；或美国药典（USP）或ISO标准定义的“永久”使用器械；或 (b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-09/mevopur-colors-for-ophthalmic-closures-application-bulletin-cn.pdf
法规支持 经过预测试的原材料： - ISO 10993-1 - USP 第、章（VI类） - USP （指南），6.2.3
聚烯烃（如适用） FDA发布的注册药品管理档案（III类）和/或医 疗器械管理档案 食品接触符合FDA/EU*要求 • • • 主要特性 在三个通过ISO
埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途： (a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-06/MEVOPUR Bio-based Solutions Application Bulletin_CN %281%29.pdf
可用于聚乙烯、聚丙烯、ABS、聚碳酸酯和苯 乙烯 树脂载体的生物含量从70%到100%不等，具 体取决于聚合物⸺按照ASTM D6866标准计 算 由四家通过ISO
埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途： (a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“
植入”类器械的医疗器械；或美国药典（USP）或ISO标准定义的“永久”使用器械；或 (b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械
https://www.avient.com/sites/default/files/2023-01/Mevopur Colorants _ Additives Brochure.pdf
GLOBAL ISO 13485 MANUFACTURING FOOTPRINT Avient’s certified sites are located
COMPREHENSIVE REGULATORY TESTING AND DOCUMENTATION Raw materials tested to: • ISO
and more Needle hubs and cannulae Opaque and translucent colors evaluated to ISO