https://www.avient.com/sites/default/files/2021-09/mevopur-colors-for-needle-hubs-bulletin-cn.pdf
MEVOPUR Colors for Needle Hubs Bulletin_CN
* 可根据要求提供FDA/EU合规信息
应用公告
MEVOPUR™用于针头和导管座的 标准颜色
为了帮助我们的客户满足医疗行业标准要求,埃
万特开发了一系列符合ISO 6009标准颜色编码的
针座、导管座和翼梁的标准颜色。
埃万特的产品不为以下目的或用途而设计,也不会宣传或预期用于以下目的或用途:
(a) 被美国食品药品监督管理局(FDA)或国际标准化组织(ISO)归类为“植入”类器械的医疗器械;或美国药典(USP)或ISO标准定义的“永久”使用器械;或
(b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械;或者
(c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。
在不限制本声明的一般性的情况下,不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用:
(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间;
(2)“整形”(整容或重建)手术;
(3) 生殖植入物或任何节育器械;或者
(4) 用于支持或维持人类生命的永久性(超过30天)植入式医疗器械中的任何关键组件。
https://www.avient.com/sites/default/files/2023-05/Mevopur Amber for PET Pharma Pkg Application Bulletin_CN _2.pdf
MEVOPUR Amber for PET Pharma Pkg Application Bulletin_CN5.12-1
* 可根据要求提供
FDA/EU合规信息
应用公告
Mevopur™应用于药品包装的 医疗级琥珀色系着色剂和配方
埃万特时刻关注着医疗保健行业法规的演变,并
提前在这些法规生效之前开发合规产品。
主要特性
在四个通过ISO 13485认证的医疗生产线生
产,拥有全球统一的配方,提供一致性和供
应链保障
变更控制记录的不限于CAS编号级别,降低变
更风险
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
不同的琥珀色色调,可根据要求定制—偏红色
或偏黄色,和/或颜色浅或深
适用于液体形式
•
•
•
•
•
法规支持
经过预测试的原材料:
- ISO 10993-1和USP第、
部分(VI级)
- 欧洲药典,,美国药典,
元素分析符合ICH Q3D
- USP 溶液性状、颜色标准
FDA发布的注册药品主文件(III类)
食品接触符合FDA/EU*要求
符合YBB00102002-2015 (口服液体药用聚酯
瓶)标准
•
•
•
•
1.844.4AVIENT
www.avient.com
适用医疗保健使用限制—见下文。
https://www.avient.com/sites/default/files/2024-10/Avient_CodeConduct_2024_SVE2.pdf
Följ dessa två enkla regler:
1.
Kom ihåg
detta: att ha en intressekonflikt inte nödvändigtvis är en överträdelse av
koden, men att underlåta att rapportera den är en överträdelse.
INNEHÅLLSFÖRTECKNING INTRODUKTION VÅR UPPFÖRANDEKOD RESPEKT FÖR ALLA ÄRLIGHET PÅ ARBETET
INTEGRITET I VÅRA
AFFÄRER
BOLAGETS SOCIALA
ANSVAR
RESURSER
UPPFÖRANDEKOD | 30
http://avient.ethicspoint.com
http://avient.ethicspoint.com
http://avient.ethicspoint.com
Nordamerika
Globalt huvudkontor
Avon Lake, USA
33587 Walker Road Avon Lake,
Ohio, USA 44012
Gratis inom USA:
+1 866 765 9663
Telefon: +1 440 930 1000
Fax: +1 440 930 3064
Asien och Stillahavsområdet
Regionalt huvudkontor
Shanghai, Kina
2F, Block C 200 Jush Road
Pudong, 201206 Shanghai, Kina
Telefon: +86 (0) 21 6028 4888
Fax: +86 (0) 21 6028 4999
Sydamerika
Regionalt huvudkontor
Sao Paulo, Brasilien
Av.
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-11/trade-register-lu1a-16112021.pdf
D_21_851633
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EXTRAIT
Avient S.à r.l.
Forme juridique
Société à responsabilité limitée
Siège social
Numéro
19
Rue
route de Bastogne
Code postal
9638
Localité
Pommerloch
Objet social
Extrait de l'inscription : Pour le détail prière de se reporter au dossier
La Société a pour objets : 3.1 d'agir en tant que société d'investissement et de coordonner l'activité de toutes les entités
sociales dans lesquelles la Société détient à cet instant un intérêt direct ou indirect, et d'acquérir (que ce soit par
souscription initiale, appel d'offres, achat, échange ou autrement) tout ou partie des titres, actions, emprunts obligataires,
titres obligataires, obligations, et autres titres émis ou garantis par toute personne, et tous autres actifs de toutes sortes, et
de détenir ces instruments comme investissements, et de les vendre, les échanger et en disposer; 3.2 d'exercer tout
commerce ou activité commerciale de toute sorte et d'acquérir, entreprendre et exercer tout ou partie de l'activité
commerciale, des actifs immobiliers et/ou des passifs de toute personne exerçant une activité commerciale; 3.3 d'investir et
de gérer l'argent et les fonds de la Société de toute manière que le Gérant Unique ou le Conseil de Gérance (selon le cas)
considère comme appropriée et de prêter de l'argent et accorder des crédits, dans chaque cas, à toute personne, que ce
soit avec ou sans garantie; 3.4 d'emprunter, lever ou garantir le paiement d'argent de toute manière que le Conseil de
Gérance (selon le cas) considère comme appropriée, y compris via l'émission (dans les limites autorisées par la Loi
Luxembourgeoise) d'emprunts obligataires et autres titres ou
Capital social / Fonds social
Type
Fixe
Montant
13 100
Devise
Euro
Etat de libération
Total
Date de constitution
04/07/2018
Durée
Illimitée
Page 2 / 5
B226205
Exercice social
Premier exercice ou exercice raccourci Exercice social
Du
04/07/2018
Au
31/12/2018
Du
01/01
Au
31/12
Code NACE [1]
46.750
Commerce de gros de produits chimiques
Associé(s)
Avient Luxembourg S.à r.l
Si une modification a été notifiée au registre de commerce et des sociétés entre temps, il se
peut qu'elle n'ait pas été prise en compte lors de l'émission de ce formulaire
https://www.avient.com/content/name-change-details
Sucursal en España
https://www.avient.com/sites/default/files/2023-07/Avient_CodeConduct_2023_Canada.pdf
Suivez ces conseils simples :
1.
Nous voulons que vous et votre famille soyez en santé et
en sécurité.
Ligne d’assistance en matière d’éthique :
https://www.Avient.com/company/policies-and-governance/ethics-hotline
Numéro de la ligne d’assistance en matière d’éthique :
1-877-228-5410
https://www.Avient.com/company/policies-and-governance/ethics-hotline
Amérique du Nord
Siège social mondial
Avon Lake, États-Unis
33587 Walker Road
Avon Lake, OH,
États-Unis 44012
Sans frais : +1 866 765-9663
Téléphone : +1 440 930-1000
Télécopieur : +1 440 930-3064
Asie-Pacifique
Siège social régional
Shanghai, Chine
2F, Bloc C 200, Jinsu Road
Pudong, 201206
Shanghai, Chine
Téléphone : +86 (0) 21 6028 4888
Télécopieur : +86 (0) 21 6028 4999
Amérique du Sud
Siège social régional
Sao Paulo, Brésil
Av.
https://www.avient.com/sites/default/files/resources/19.2540_C%2520Colorant%2520Chromatics%25209001-2015%2520Certificate%2520EXP%25202021%25209-24-2018.pdf
Certificate of Registration 9001:2015 MSP
9001:2015–MSP-ANAB-US (2.0)
Page 1 of 2
Certificate of Registration
of Quality Management System
to ISO 9001:2015
The National Standards Authority of Ireland certifies that:
Colorant Chromatics Ab
Kroklundsvagen 346
AX-22 320 Odkarby
Aland
Finland
has been assessed and deemed to comply with the
requirements of the above standard in respect of the scope of
operations given below:
The Design, Manufacture and Sales of
Fluoropolymer Color Concentrates and
Compounds
Additional sites covered under this multi-site certification are listed on the
Annex (File No. 19.2540/C)
Approved by:
Geraldine LarkinChief
Executive Officer
Approved by:
Lisa Greenleaf
Operations Manager
Registration Number: 19.2540/C
Certification Granted: May 15, 1997
Effective Date: Oct 20, 2018
Expiry Date: Oct 19, 2021
National Standards Authority of Ireland, 20 Trafalgar Square, Nashua, New Hampshire, NH 03063, USA T +1 603 882 4412
9001:2015–MSP-ANAB-US (2.0)
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Annex to Certificate Number: 19.2540/C
Scope of Registration:
The Design, Manufacture and Sales of Fluoropolymer Color
Concentrates and Compounds
Activity Location
Central Management Group,
Design, Manufacture
Colorant Chromatics
Kroklundsvagen 346
AX-22 320 Odkarby
Aland
Finland
File No.: 19.2540/C
Headquarters, Sales, Distribution Colorant Chromatics Europe B.V.
Hastelweg 269 - 273
NL-5652 CV Eindhoven
The Netherlands
File No.: 19.2540/B
Sales, Distribution Colorant GmbH
Justus-Staudt-Strasse 1
Limburg-Offheim
Germany
65555
File No.: 19.2540/A
Design, Manufacture, Sales,
Distribution
Chromatics, Inc.
19 Francis J.
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-12/Chemically Resistant Materials Whitepaper.pdf
Figure 1.
Regarding tensile
properties, three additional categories granted
positive marks:
1.
REFERENCES
1.
https://www.avient.com/sites/default/files/2024-02/ISO 14001吉力士-中英文%5B21%5D.pdf
https://www.avient.com/sites/default/files/2023-03/Cergy-AVIENT LUXEMBOURG-2022-Décret 2021-461 Certfificate.pdf
MAIA+
N° rapport :223-2023-000066-FR 10898066 0.5
jour
Date Début / Fin :04/11/2022 /04/11/2022 PolyOne France - site de Saint Ouen l'Aumône 1 /11
ATTESTATION DE RECONNAISSANCE
Attribué à
PolyOne France - site de Saint Ouen l'Aumône
14 avenue de l'Eguillette / ZA du Vert Galant
95310 - SAINT OUEN L'AUMONE - FRANCE
Bureau Veritas Certification certifie que les prestations de l’entreprise susmentionnée
ont été évaluées et jugées conformes aux caractéristiques énoncées dans le décret
en vigueur à la date d’édition du présent certificat :
Décret n°2021-461 du 16 avril 2021 relatif à la
prévention des pertes de granulés de plastiques
industriels dans l’environnement
Sous réserve du respect des caractéristiques vérifiées, cette attestation est
valable jusqu’au : 16/02/2026
Date originale : 17/02/2023
Attestation n°: 223-2023-000066-FR Date : 17/02/2023
Affaire n°: 10898066
Laurent CROGUENNEC - Président
Adresse de l’organisme certificateur : Bureau Veritas Certification France
Le Triangle de l'Arche - 9 Cours du Triangle - 92937 Paris La Défense
Des informations supplémentaires concernant le périmètre de cette attestation ainsi que
l'applicabilité des exigences du décret peuvent être obtenues en consultant l'organisme.
Pour vérifier la validité de ce certificat, vous pouvez téléphoner au : + 33 (0)1 41 97 00 60