加工条件可能会导致材料属性背离信息中所述的数值。 在不限制本声明的一般性的情况下，不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用： (1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间； (2)“整形”（整容或重建）手术； (3) 生殖植入物或任何节育器械；或者 (4) 用于支持或维持人类生命的永久性（超过30天）植入式医疗器械中的任何关键组件。 医疗器械制造商和将医疗器械投放市场的人员有责任确保医疗器械的合规性，包括用于器械生产的所有原材料和组件的适用性，以及针对所有适用的法律和法规的合规性。

它们专为医疗保健应用定制， 并在受控条件下生产。 加工条件可能会导致材料属性背离信息中所述的数值。 在不限制本声明的一般性的情况下，不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用： (1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间； (2)“整形”（整容或重建）手术； (3) 生殖植入物或任何节育器械；或者 (4) 用于支持或维持人类生命的永久性（超过30天）植入式医疗器械中的任何关键组件。

加工条件可能会导致材料属性背离信息中所述的数值。 埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途： (a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“植入”类器械的医疗器械；或美国药典（USP）或ISO标准定义的“永久”使用器械；或 (b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械；或者 (c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。 在不限制本声明的一般性的情况下，不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用： (1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间； (2)“整形”（整容或重建）手术； (3) 生殖植入物或任何节育器械；或者 (4) 用于支持或维持人类生命的永久性（超过30天）植入式医疗器械中的任何关键组件。

加工条件可能会导致材料属性背离信息中所述的数值。 埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途： (a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“植入”类器械的医疗器械；或美国药典（USP）或ISO标准定义的“永久”使用器械；或 (b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械；或者 (c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。 在不限制本声明的一般性的情况下，不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用： (1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间； (2)“整形”（整容或重建）手术； (3) 生殖植入物或任何节育器械；或者 (4) 用于支持或维持人类生命的永久性（超过30天）植入式医疗器械中的任何关键组件。

Cesa WithStand SX采用专利配方，特别适合回收树 脂制品，不会像传统抗菌剂那样导致树脂不透明或 产生雾度。 Cesa WithStand SX可以抑制成品塑料部件中微生物 的生长，减少异味产生，防止发生污渍、雾度和变 色，使产品焕然一新。 加工条件可能会导致材料属性背离信息中所述的数值。

Mevopur Standard Colors Product Bulletin-CN3.26-1 MEVOPUR™ 着色剂 医疗应用的标准颜色 关键特性 • • • • • 监管支持 • • 预先测试的原材料库，包括： - ISO 10993 - USP , (class VI) - USP - ICHQ3D 可提取金属 - EuPh 向FDA提交的DMF / MAF文档适用于所有标 准颜色 医疗应用 • • • 医疗设备，例如导管，手术和牙科器械或药 物输送设备 药物包装，包括药瓶或瓶子 血液分析诊断或体外诊断（IVD） 产品公告 & 色卡 MEVOPUR 着色剂解决方案组合专为当今日益复 杂的医疗保健应用而设计。 ™ 在三个通过ISO 13485认证的医疗产线生产 全球统一的配方，提供全球一致性和供应链 保障 提供文件化的变更控制 原料指纹图谱和常规批次测试 多种标准颜色缩短产品开发时间 产品组合里符合标准的颜色用于： - 注射针头ISO 6009 - 眼科容器盖（美国眼科学院 / AAO - American Academy of Ophthalmology） 颜色 潘通色参照 PE 基料 PP 基料 透明PP 基料 PEBA 基料 PC 基料 ABS 基料* — PE0M176031 PP0M176045 ** AH0M415001 NC0M176058 ** SB0M665206 102C PE1M176076 PP1M176060 PP1M176062 AH1M415002 NC1M176058 NC1M176059 SB1M664958 158C PE2M176044 PP2M176046 ** ** NC2M176044 NC2M664912 SB2M664939 199C PE3M176131 PP3M176111 PP3M176113 AH3M415002 NC3M176116 NC3M176122 SB3M665037 196C PE3M176130 PP3M176109 ** AH3M415001 NC3M176117 NC3M665052 SB3M665039 2593C PE4M176023 PP4M176036 PP4M176039 AH4M415001 NC4M176038 NC4M176044 SB4M664978 292C PE5M176155 PP5M176169 ** AH5M415003 NC5M176142 ** SB5M665402 285C PE5M176154 PP5M176171 PP5M176175 AH5M415002 NC5M176143 NC5M176146 SB5M665404 288C PE5M176153 PP5M176173 ** ** NC5M176144 ** SB5M665406 346C PE6M176128 PP6M176111 ** ** NC6M176118 ** SB6M665070 3145C PE6M176126 PP6M176115 ** ** NC6M176119 ** SB6M665068 348C PE6M176127 PP6M176113 PP6M176118 AH6M415001 NC6M176120 NC6M176121 SB6M665072 425C PE7M176066 PP7M176091 PP7M176094 ** NC7M176124 ** SB7M665297 Cool Gray 5C PE7M176067 PP7M176089 ** AH7M415001 NC7M176125 NC7M665175 SB7M665295 7502C PE8M176048 PP8M176058 ** ** NC8M176058 ** SB8M664871 463C/731C PE8M176049 PP8M176060 ** ** NC8M176059 ** SB8M664869 Black C PL9M176008 PP9M176017 ** ** NC9M176008 NC9M176009 SB9M664896 颜色可能与显示的实际颜色有所不同。 加 工条件可能会导致材料属性背离该文件所述的数值。

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加工条件可能会导致材料属性背离信息中所述的数值。 Nymax™ BIO 生物基聚酰胺解决方案 Nymax BIO配方可满足以下高要求应用领域中的 可持续目标： 产品公告 主要特性 应用 • • • • • • • 生物聚合物，可大幅减少碳足迹 实现与PA66玻璃纤维填充材料同等的性能 优异的表面外观和可着色性 与PA66玻璃纤维填充材料相比，翘曲度更低 是PA66玻璃纤维填充材料更具性价比的替代 品 吸水后具有优异的尺寸稳定性和性能保持率 在亚洲出售 • 运输 工业 • • • 消费品 建筑工程 当品牌商寻找新的方法来降低碳足迹，并为市场 带来更多可持续的产品时，Nymax™ BIO聚酰胺 配方可以提供帮助。

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质量管理体系认证认证 证书编号：04621Q16559R0S 兹证明: 法博莱恩纱线（常州）有限公司 统一社会信用代码：91320412MA1NMF5W4P 质量管理体系符合: GB/T19001-2016 / ISO9001:2015 标准 证书覆盖范围: 纺织品（纱线）、玻璃制品（纱线）的包覆加工 注册地址/实际地理地址：江苏省常州西太湖科技产业园兰香路 8 号研发车间 5 厂房 颁证日期：2021-10-28 有效期至：2024-10-27 证书编号 受审核方 组织机构代码 认证模式全称 认证范围 注册地址 生产办公地址 注册日期 有效期至 初次颁证日期 二维码