Mevopur Standard Colors Product Bulletin-CN3.26-1 MEVOPUR™ 着色剂 医疗应用的标准颜色 关键特性 • • • • • 监管支持 • • 预先测试的原材料库，包括： - ISO 10993 - USP , (class VI) - USP - ICHQ3D 可提取金属 - EuPh 向FDA提交的DMF / MAF文档适用于所有标 准颜色 医疗应用 • • • 医疗设备，例如导管，手术和牙科器械或药 物输送设备 药物包装，包括药瓶或瓶子 血液分析诊断或体外诊断（IVD） 产品公告 & 色卡 MEVOPUR 着色剂解决方案组合专为当今日益复 杂的医疗保健应用而设计。 通过强大的原材料 测试和全面的变更控制政策，这些医疗级母粒和 预着色配方可帮助最大程度地降低风险并避免违 规行为。 透明PP 基料* 白色 黄色 橙色 红色 粉色 紫色 浅蓝色 正蓝色 深蓝色 浅绿色 蓝绿色 正绿色 深灰色 正灰色 米色 棕色 黑色

主要特性 在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生 产全球统一的配方，提供全球一致性和供应 链保障 变更控制记录不限于CAS编号级别，降低变 更风险 • • 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 可用作各种聚合物的母粒或即用型配方 为方便起见，可在一个产品中实现功能性和颜 色的组合 • • • 法规支持 经过预测试的原材料： - ISO 10993-1 - USP 第、章（VI类） - USP （指南），6.2.3 可萃取元素； USP - ICHQ3D/USP 2 可萃取金属 - 欧洲药典 3.1 聚烯烃（如适用） FDA发布的注册药品主文件（III类）和/或医疗 器械主文件 为符合（新）法规（如IVDR）的批准或过渡提 供文档支持 • • • 适用医疗保健使用限制—见下文。 功能 目标应用 血液采集 试剂容器/ 试剂盒 移液器/ 器具 设备/配件     即用型配方避免对分析测试的干扰； 可萃取金属数据              聚合物对激光能量的激活可提供高 对比度、无溶剂的 高速鉴别     定制母粒和即用型配方可提供 透明和不透明颜色，同时允许激光 传输/吸收    PE和PP的新一代快速成核剂；提 高尺寸稳定性，热性能和机械性能  降低湿蒸汽透过率（MVTR） HDPE即用型配方 吸湿母粒   减少 BCT（血液收集管）中因氧传 输造成的真空损失，并保护试剂免 受氧化降解   在290-450nm波长范围内阻挡紫 外线，对透明度没有影响；保护光 敏试剂     自检/即时检验 （POCT） 用于实验室自动化/ 鉴别编码的着色剂 颜色—低迁移/减 低干扰 颜色—生物相容 性评估 透明PP PP、ABS、 PC/ABS的抗静电 性能 激光焊接可 快速、可靠地组装 一系列聚合物 半结晶聚合物 的成核剂，例如 HDPE、PP、POM 防止氧气进入的 PET吸氧剂 透明容器（PP、 PE、PETG、COP） 中的紫外光防护 防潮以改善屏障 激光打标的UDI替 代油墨印刷/贴标 PP、ABS、PC和 高温聚合物的颜 色，符合UL认证 为各种聚合物提供多种颜色，能够 为您的工艺提供适用的即用型配方 或母粒 降低不符合现行和拟定法规（如 IVDR）的风险 即用型解决方案/母粒支持针对电器 外壳的UL要求 永久性/非迁移性即用型配方；不受 相对湿度（%）影响的快速静电衰 减时间 不含山梨醇，最大限度地减少潜在 迁移 1.844.4AVIENT www.avient.com 版权所有© 2021埃万特公司。 埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途： (a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“植入”类器械的医疗器械；或美国药典（USP）或ISO标准定义的“永久”使用器械；或 (b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械；或者 (c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。

贿赂”指为不当影响另一个人的行动而提议或承诺给 予、给予或授权给予任何有价值物或其他好处。 某些第 三方还可能需要完成合规培训。 为了最大程度降低风险，Avient 在与任何第三方建立 关系前必须考虑某些因素，并且所有第三方均须达到 以下标准： • 声誉良好——具备必要的经验和专业知识 • 可信——业务参考支持第三方的专业知识主张 • 财务稳定——有充足的资源用于履行承诺 • 道德与法律实践——承诺遵守所有适用法律，包 括反贿赂法；以及 • 承诺——签立遵守本政策的确认书和协议 危险信号 根据 ABAC 法律，Avient 可能还要对我们的代理和第 三方（包括合资企业合作伙伴）的行为负责。

Packaging Solutions for Film-CN3.18-1 包装解决方案 薄膜和片材 选型指南 产品名称 属性及应用 开口剂 防静电剂 迁移型抗静电 无卤阻燃系统，透明，UL94 VTM-0阻燃剂 抗紫外 抗紫外（UV380nm，长期户外使用） 抗紫外（UV400nm，屏幕保护） 消光剂 消光母粒 高速助剂 提高树脂熔融状态导电率 吸氧剂 减少包装内部氧气 白色母粒 蓝色口白 标准白 黑色母粒 标准黑体系 窗膜黑体系 BOPET 标准产品组合 BOPET专用（可用在太阳能背板膜、包装膜、工业膜） 收缩膜（PETG） 产品名称 属性及应用 开口剂 标准开口剂 印刷级 高透和高滑开口剂 防静电剂 增韧剂 增韧剂在低温情况下改善片材的脆裂显现 A/B/A 薄膜和片材（透明） A/B/A 薄膜和片材（雾面） 扩链剂 增加树脂粘度（食品级） 白色母粒 标准白 消光剂 消光剂，改善PET表面的高光 APET 片材产品组合 产品名称 属性及应用 爽滑母粒 开口母粒 加工母粒 主要用于PE/PP吹膜/流延（液体） 主要用于多层PE/PP膜及复合薄膜 高透明薄膜，纯开口剂 聚烯烃薄膜，同时含有开口剂和防滑剂 防氧母粒 保护薄膜加工时不降解 增加配方中回料的成分 光稳定母粒 保护内容物 低析出，特别适用于较薄的PE产品，如薄膜、纺丝等 抗雾母粒 冷热雾效果明显，适用于比较薄的薄膜 适用于多层PE/PP膜材及复合薄膜 防静电剂 PO 片材产品组合 主要性能： • • • • • 如需了解更多详情，请访问 avient.com 或致电 +86 21 28981188 www.avient.com 版权所有©2020 埃万特公司。 产品适用于BOPET、APET、PE、PP和PA 等不同树脂 可提供不同的加工方式，如吹膜、流延、 双向拉伸、片材挤出等 产品主要用于食品、饮料、消费品及工业 软性材料 添加量取决于具体的要求和应用 根据客户的颜色要求量身定制 品牌： • CESA™ • ColorMatrix™ • HIFORMER™ • OnCap™ • RENOL™

高效空氣過濾器 過濾 HEPA 是一種板式機械空氣過濾器，是由美國能 源部官方定義的“High efficiency particulate air [filter]”的開頭字母縮寫。 這種過濾器可阻擋 至少 99.97% 的灰塵、花粉、黴菌、細菌和小至 0.3 微米的懸浮微粒。 工作方式 水駐極充電的工作方式是透過改善材料的結晶度 和機械變形來防止駐極體充電漂移。

高效空气过滤器 过滤 HEPA是一种板式机械空气过滤器，是由美国能 源部官方定义的“High efficiency particulate air [filter]”的首字母缩写。 这种过滤器可阻挡至 少99.97%的灰尘、花粉、霉菌、细菌和小至0.3 微米的悬浮微粒。 工作方式 水驻极充电的工作方式是通过改善材料的结晶度 和机械变形来防止驻极体充电漂移。

我们已开始依赖使用这种普遍塑料 是因为PET方便、轻巧、安全、经 济以及可回收性好。 我们提 供的解决方案可在提高使用率的同 时减少碳排放，从而帮助提高PET 瓶的可持续性，推动循环经济。 为rPET制造商提供的解决方案 问题 埃万特解决方案 内容 作用 通过回收过程纠正PET的自然黄变， 同时从根源上减少黄变。

众所周知，琥珀色可以有效阻挡特定波长 紫外光，但对于市场上大多数琥珀色系聚合物 解决方案技术而言，都缺乏药品包装监管要求 的法规支持。 Mevopur医疗级琥珀色着色剂和 配方采用经过预测试的原材料，能够确保药品包 装的安全性，同时保护并延长琥珀色PET包装产 品中的药品和营养品的保质期。 主要特性 在四个通过ISO 13485认证的医疗生产线生 产，拥有全球统一的配方，提供一致性和供 应链保障 变更控制记录的不限于CAS编号级别，降低变 更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 不同的琥珀色色调，可根据要求定制—偏红色 或偏黄色，和/或颜色浅或深 适用于液体形式 • • • • • 法规支持 经过预测试的原材料： - ISO 10993-1和USP第、 部分（VI级） - 欧洲药典，，美国药典， 元素分析符合ICH Q3D - USP 溶液性状、颜色标准 FDA发布的注册药品主文件（III类） 食品接触符合FDA/EU*要求 符合YBB00102002-2015 (口服液体药用聚酯 瓶）标准 • • • • 1.844.4AVIENT www.avient.com 适用医疗保健使用限制—见下文。

以PP基树脂 的不透明或透明形式作为母料或预着色配方提 供，颜色标准也化为RAL和Pantone颜色系统。 为方便起见，可将这些颜色与所需的添加剂功能 相结合。 埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途： (a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“植入”类器械的医疗器械；或美国药典（USP）或ISO标准定义的“永久”使用器械；或 (b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械；或者 (c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。

埃万特从各方面为医疗保健应用的可持续性提供 支持。 埃万特依托在汽车塑料部件用化学发泡剂 和医疗保健应用聚合物解决方案开发方面的综合 经验，最终开发出MEVOPUR 化学发泡剂。 埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途： (a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“植入”类器械的医疗器械；或美国药典（USP）或ISO标准定义的“永久”使用器械；或 (b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械；或者 (c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。