Physical Property of TPE-1 and TPE-2 Properties TPE-1A TPE-1B TPE-2A TPE-2B Shore A Hardness (10 second delay) 44 43 51 56 Specific Gravity (g/cm3) 0.90 0.92 0.93 0.93 300 % Modulus (MPa) 2.4 3.2 3.0 3.6 Tensile Strength (MPa) 4.1 5.2 7.0 7.5 Elongation at Break (%) 598 500 721 713 Tear Strength (N/mm) 19 20 24.5 23 Table 2. Capillary viscosity of TPE-1 and -2 at 200°C 1.E+00 1.E+01 1.E+02 1.E+03 1.0E+01 1.0E+02 1.0E+03 1.0E+04 1.0E+05 Shear rate (1/sec) Vi sc os ity (P a* se c) TPE-1A TPE-1B TPE-2A TPE-2B 200C Figure 4. TPE-1A peel adhesion 0 1 2 3 4 Pe el s tr en gt h: N /m m 190C 205C 220C 235C D040W6 Lexan 141 Cycolac NA1000 3 .1 2 .8 2 .8 2 .6 2 .1 2 .4 2 .4 2 .4 1.9 2 .1 2 .1 1.9 7 Figure 5.

No. 1, Qihang Industry Park, Haoxiang Road, Shajing Town, Baoan, Shenzhen, Guangdong, China 518104 has been found to conform to the Quality Management System standard: GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015 This certificate is valid for the following scope: Development and Manufacture of Masterbatch, Pigment Concentration, Plastisol; Manufacture of Plastic Compounding Material http://www.dnv.com/assurance 证书制作地点及日期: 证书认可签发机构: 上海, 2024年10月 10日 DNV - Business Assurance 中国上海市长宁区虹桥路1591号9号楼A座 邮编: 200336 电话: +86 21 32799000 朱海明 管理代表 未履行认证协议中规定条款会导致此证书失效，获证组织必须定期接受监督审核并经审核合格此证书方继续有效。

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MEVOPUR Bio-based Solutions Application Bulletin_CN5.30-1 生物基聚合物解决方案 可持续发展关注的焦点 生物聚合物 应用公告 用于医疗器械和药品包装的MEVOPUR™ 越来越多的医疗器械和药品包装制造商面临着将 可持续性融入其产品设计的挑战。 主要特性 可用于聚乙烯、聚丙烯、ABS、聚碳酸酯和苯 乙烯 树脂载体的生物含量从70%到100%不等，具 体取决于聚合物⸺按照ASTM D6866标准计 算 由四家通过ISO 13485认证的工厂生产，稳定 的供应链覆盖全球，品质始终如一 变更控制记录的级别高于CAS编号级别，降低 变更风险 可以像加工化石基聚合物般在普通注塑机和挤 出设备上进行产品加工的嵌入式解决方案 可以以即用型预着色或添加剂配方的形式提供 • • • • • • 法规支持 原材料根据以下标准检测： - ISO 10993-1 - 美国药典和（包括VI类） - 欧洲药典，各论3.1.3/3.1.5（聚烯烃包装材 料） - 美国药典（聚乙烯） - 杂质元素符合ICH Q3D要求 注册药品管理档案（III类）和/或器械主文件 食品接触声明符合美国FDA和EU规范 • • • 适用医疗保健使用限制—见下文。 在不限制本声明的一般性的情况下，不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用： (1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间； (2)“整形”（整容或重建）手术； (3) 生殖植入物或任何节育器械；或者 (4) 用于支持或维持人类生命的永久性（超过30天）植入式医疗器械中的任何关键组件。

设计师正在寻找 使他们的器械更易于使用且更具吸引力的方法 ⸺而特殊效果可以帮助实现这一点。 主要特性 在三个经ISO 13485认证的生产设施生产，在 全球范围内提供质量稳定一致的产品，并增加 供应稳定性 变更控制记录的级别高于CAS编号级别，降低 变更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 可用作预着色配方或母粒，用于不同的聚合物 • • • • 注册药品管理档案（III类）和/或医疗器械主 文件 食品接触符合FDA/EU**要求 法规支持 原材料根据以下标准检测： - ISO 10993-1和美国药典 生物学 评估 - 欧洲药典3.1.3/3.1.5（聚烯烃） - 美国药典（聚乙烯） - ICH Q3D 杂质元素 • • • * 设计备注：选择效果颜色时需要仔细考虑零件设计和聚合物流动路径， 从而尽可能减少可见流线。 在不限制本声明的一般性的情况下，不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用： (1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间； (2)“整形”（整容或重建）手术； (3) 生殖植入物或任何节育器械；或者 (4) 用于支持或维持人类生命的永久性（超过30天）植入式医疗器械中的任何关键组件。

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