MEVOPUR Bio-based Solutions Application Bulletin_CN5.30-1 生物基聚合物解决方案 可持续发展关注的焦点 生物聚合物 应用公告 用于医疗器械和药品包装的MEVOPUR™ 越来越多的医疗器械和药品包装制造商面临着将 可持续性融入其产品设计的挑战。 主要特性 可用于聚乙烯、聚丙烯、ABS、聚碳酸酯和苯 乙烯 树脂载体的生物含量从70%到100%不等，具 体取决于聚合物⸺按照ASTM D6866标准计 算 由四家通过ISO 13485认证的工厂生产，稳定 的供应链覆盖全球，品质始终如一 变更控制记录的级别高于CAS编号级别，降低 变更风险 可以像加工化石基聚合物般在普通注塑机和挤 出设备上进行产品加工的嵌入式解决方案 可以以即用型预着色或添加剂配方的形式提供 • • • • • • 法规支持 原材料根据以下标准检测： - ISO 10993-1 - 美国药典和（包括VI类） - 欧洲药典，各论3.1.3/3.1.5（聚烯烃包装材 料） - 美国药典（聚乙烯） - 杂质元素符合ICH Q3D要求 注册药品管理档案（III类）和/或器械主文件 食品接触声明符合美国FDA和EU规范 • • • 适用医疗保健使用限制—见下文。

MEVOPUR中使用的成分已经过测试，符合支持 医疗器械和药品包装应用的行业标准。 主要特性 在三个经ISO 13485认证的生产设施生产，在 全球范围内提供质量稳定一致的产品，并增加 供应稳定性 变更控制记录的级别高于CAS编号级别，降低 变更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 可用作预着色配方或母粒，用于不同的聚合物 • • • • 注册药品管理档案（III类）和/或医疗器械主 文件 食品接触符合FDA/EU**要求 法规支持 原材料根据以下标准检测： - ISO 10993-1和美国药典 生物学 评估 - 欧洲药典3.1.3/3.1.5（聚烯烃） - 美国药典（聚乙烯） - ICH Q3D 杂质元素 • • • * 设计备注：选择效果颜色时需要仔细考虑零件设计和聚合物流动路径， 从而尽可能减少可见流线。

我们生产的材料成分符合公认法律法规合规性 准则。 埃万特材料符合全球要求的严格的质量和安全 管理标准。 Versaflex™ OM3060 PP包覆成型 硬度 法规 灭菌 特性 28A 环氧乙烷 柔软的半透明材料，粘性好 43A 环氧乙烷 高度可着色的解决方案， 粘性好，不易压缩变形 42A/ 50A 环氧乙烷 透明的耐高温级材料； ABS、PC可粘合 60A 环氧乙烷/蒸汽 弹性高，不易压缩变形 20A-90A 环氧乙烷 用途广泛，无填充 ABS，PC包覆成型 硬度 法规 灭菌 特性 40A USP VI级，ISO 10993 环氧乙烷 半透明 60A USP VI级，ISO 10993 环氧乙烷 透明 应用： VERSAFLEX™ CL与DYNAFLEX™ 热塑性弹性体 包覆成型，符合人体 工程学设计 • • • • • • 触感柔软，有利于形成良好的表面 有多种颜色效果和纹理可供选择 提高抓握力、缓冲力和舒适度 提高性能表现，如密封性能、减震、隔氧、 耐刮擦和耐磨性能 降低装配成本，加工性能良好 可牢固包覆于各种基材上 • • • • 血糖仪 医用工具包覆成型 注射笔 分析仪器 Dynaflex™ G2706 Dynaflex™ G2711 Versaflex™ CL2242 & CL2250 Versaflex™ G2705 N Versaflex™ HC3810 Versaflex™ OM1040 USP VI级，ISO 10993， 食品接触 USP VI级，ISO 10993， US食品接触 USP VI级，ISO 10993， 食品接触 USP VI级，ISO 10993 USP VI级，ISO 10993， 食品接触 材料描述 硬度 法规 灭菌 特性 45A USP VI级 55A USP VI级 70A USP VI级 43A 环氧乙烷 34A USP VI级， ISO 10993-4/5 FDA，USP VI级， ISO 10993 57A 挤出级，耐高温 再密封，压缩变形性能提高 摩擦低 Versalloy™ HC 9210-55N Versalloy™ HC 9210-70N Versalloy™ HC 9220-43N Versaflex™ HC 2110-35N Versaflex™ HC 2110-57B FDA，USP VI级， ISO 10993 环氧乙烷 加工性能良好，表面光洁、美观 环氧乙烷 环氧乙烷 加工性能良好，表面光洁、美观 加工性能良好，表面光洁、美观 高压灭菌、环氧乙烷、 辐射灭菌 高压灭菌、环氧乙烷、 辐射灭菌 应用： VERSALLOY™ HC与VERSAFLEX™ HC 热塑性弹性体 密封和再密封 • • • • • 柔软的橡胶质感 无抽芯，静态推塞被刺穿后再密封性良好 满足动态密封的低摩擦系数要求 可萃取物含量低 适合在聚烯烃上包覆成型 • • • 密封和密封隔膜 密封件和卫生垫圈 注射器推塞和塞头 Versalloy™ HC 9210-45N 材料描述 硬度 法规 灭菌 特性 65A/ 75A/ 84A 54A 67A 辐射灭菌 高压灭菌器 透明度高，不含增塑剂，无油 工作温度高，可高温灭菌 环氧乙烷、辐射灭菌 Versaflex™ HC MT555 Versaflex™ HC BT218 应用： VERSAFLEX™ CL与DYNAFLEX™ 热塑性弹性体 高透明度级，不含增塑剂 • • • • • • • 无色透明级，配方不含邻苯二甲酸酯增塑剂 符合医疗法规USP VI级和ISO 10993-4、5的 要求 食品接触用并符合FDA标准 可高压灭菌和辐射灭菌 可萃取物含量低 透明度高（雾度50 4.1, 100 4.5, 100 4, 70 6, 70 拉伸模量（MPa） 2200 2700 2600 2350 1820 1820 挠曲强度（MPa） 80 90 104 86 68 68 挠曲模量（MPa） 2500 2700 2500 2300 1980 1590 HDT：0.45、1.8（MPa） 110, 80 90, 80 100, 89 123, 100 123, 64 100, 70 UL-94等级，3.0mm 5VA V-0 5VA V-0 HB V-0 UL-94等级，1.5mm V-0 V-0 5VB V-0 HB V-0 UL-94等级，0.75mm V-1 V-2 V-0 无 无 V-2 竞争材料对比 医疗保健特种工程聚合物配方 TRILLIANT™ HC热塑性塑料 Trilliant™ HC高性能热塑性弹性体系列配方是专为应对日趋严苛的医疗器械和设备而开发的。

监管要求 Amosorb 4020L符合主要市场的直接食品接触监管 要求。 主要优势 • 优异的可回收性 • 与rPET相容（适合用于>25% rPET含量） • 非尼龙基 • 即时起效的吸氧反应 • 通过灵活调节添加比(LDR)实现长期保质期 • 即使在较高LDR下，瓶身外观依然出色 • 可轻松与现有单层注塑设备一起使用 • 适用于多层注塑设备 产品公告 1.844.4AVIENT www.avient.com 版权所有©2025埃万特公司。

主要特性 在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生 产全球统一的配方，提供全球一致性和供应 链保障 变更控制记录不限于CAS编号级别，降低变 更风险 • • 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 可用作各种聚合物的母粒或即用型配方 为方便起见，可在一个产品中实现功能性和颜 色的组合 • • • 法规支持 经过预测试的原材料： - ISO 10993-1 - USP 第、章（VI类） - USP （指南），6.2.3 可萃取元素； USP - ICHQ3D/USP 2 可萃取金属 - 欧洲药典 3.1 聚烯烃（如适用） FDA发布的注册药品主文件（III类）和/或医疗 器械主文件 为符合（新）法规（如IVDR）的批准或过渡提 供文档支持 • • • 适用医疗保健使用限制—见下文。 功能 目标应用 血液采集 试剂容器/ 试剂盒 移液器/ 器具 设备/配件     即用型配方避免对分析测试的干扰； 可萃取金属数据              聚合物对激光能量的激活可提供高 对比度、无溶剂的 高速鉴别     定制母粒和即用型配方可提供 透明和不透明颜色，同时允许激光 传输/吸收    PE和PP的新一代快速成核剂；提 高尺寸稳定性，热性能和机械性能  降低湿蒸汽透过率（MVTR） HDPE即用型配方 吸湿母粒   减少 BCT（血液收集管）中因氧传 输造成的真空损失，并保护试剂免 受氧化降解   在290-450nm波长范围内阻挡紫 外线，对透明度没有影响；保护光 敏试剂     自检/即时检验 （POCT） 用于实验室自动化/ 鉴别编码的着色剂 颜色—低迁移/减 低干扰 颜色—生物相容 性评估 透明PP PP、ABS、 PC/ABS的抗静电 性能 激光焊接可 快速、可靠地组装 一系列聚合物 半结晶聚合物 的成核剂，例如 HDPE、PP、POM 防止氧气进入的 PET吸氧剂 透明容器（PP、 PE、PETG、COP） 中的紫外光防护 防潮以改善屏障 激光打标的UDI替 代油墨印刷/贴标 PP、ABS、PC和 高温聚合物的颜 色，符合UL认证 为各种聚合物提供多种颜色，能够 为您的工艺提供适用的即用型配方 或母粒 降低不符合现行和拟定法规（如 IVDR）的风险 即用型解决方案/母粒支持针对电器 外壳的UL要求 永久性/非迁移性即用型配方；不受 相对湿度（%）影响的快速静电衰 减时间 不含山梨醇，最大限度地减少潜在 迁移 1.844.4AVIENT www.avient.com 版权所有© 2021埃万特公司。

MEVOPUR Colors for Ophthalmic Closures Application Bulletin_CN8.18-1 * 可根据要求提供FDA/EU合规信息 应用公告 用于眼科药物容器盖的 着色剂MEVOPUR™ 用于眼部（眼科）用药物容器盖的MEVOPUR标 准母粒系列产品符合美国眼科学会（AAO）的颜 色标准。 法规支持 经过预测试的原材料： - ISO 10993-1 - USP 第、章（VI类） - USP （指南），6.2.3 可萃取元素； USP - ICHQ3D/USP 2 可萃取金属 - 欧洲药典 3.1 聚烯烃（如适用） FDA发布的注册药品管理档案（III类）和/或医 疗器械管理档案 食品接触符合FDA/EU*要求 • • • 主要特性 在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生产 全球统一的配方，提供全球一致性和供应链保 障 变更控制记录的不限于CAS编号级别，降低变 更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 标准母粒在PE载体中提供，可根据要求在PP 中提供 可以采用针对应用选择的特定树脂提供预着色 配方 • • • • • 药物类型 颜色说明 潘通色号参考 埃万特产品代码 （PE基） 肾上腺素能激动剂组合 浅绿色 373 C PE6M176349 肾上腺素能激动剂 紫色 2583 C PE4M176057 抗感染药 棕褐色 467 C PE8M176130 非甾体类抗炎药 灰色 冷灰色 4 C PE7M176184 甾体类抗炎药 粉色 197 C PE3M176237 免疫调节剂类抗炎药 橄榄绿 5763 C 按要求提供 β-受体阻滞剂 黄色 黄色 C PE1M176160 β-受体阻滞剂组合 深蓝色 281 C PE5M176272 碳酸酐酶抑制剂 橘黄色 1585 C PE2M176089 细胞毒素 黑色 6 C PL9M176008 缩瞳剂 深绿色 348 C PE6M176267 散瞳剂和睫状肌麻痹剂 红色 1797 C PE3M176236 前列腺素类似物 绿松石 326 C PE5M176273 适用医疗保健使用限制—见下文。

個人資訊是指可用於識別某人身分的任何資訊，例如： • 政府核發的身分證號碼，例如社會安全碼或國家保險號碼 • 薪酬資訊 • 醫療史 • 績效記錄 • 個人地址與電話號碼 網際網路與電子郵件的使用 Avient 為我們的員工提供許多形式的電子媒體供業務使用。 請注意，未披露實際或潛在的利益衝突即違反本 準則。 確保每個人的安全需要持續意識並關注細節。

Versaflex TF TPE Solutions for Textile Fabric Product Bulletin_CN 4.11-1 用于纺织面料的 Versaflex TF 热塑性弹性体（TPE）热熔胶 随着消费者越发注重健康，市场对于功能性 强、轻便舒适且具有视觉吸引力的健身产品需 求正稳步增长。 所有产品均符 合OEKO-TEX® 100-2标准，不含增塑剂，且 VOC含量低于传统胶水。

™ 在三个通过ISO 13485认证的医疗产线生产 全球统一的配方，提供全球一致性和供应链 保障 提供文件化的变更控制 原料指纹图谱和常规批次测试 多种标准颜色缩短产品开发时间 产品组合里符合标准的颜色用于： - 注射针头ISO 6009 - 眼科容器盖（美国眼科学院 / AAO - American Academy of Ophthalmology） 颜色 潘通色 参照 PE 基料 PP 基料 透明PP 基料 PEBA 基料 PC 基料 ABS 基料* — PE0M176031 PP0M176045 ** AH0M415001 NC0M176058 ** SB0M665206 102C PE1M176076 PP1M176060 PP1M176062 AH1M415002 NC1M176058 NC1M176059 SB1M664958 158C PE2M176044 PP2M176046 ** ** NC2M176044 NC2M664912 SB2M664939 199C PE3M176131 PP3M176111 PP3M176113 AH3M415002 NC3M176116 NC3M176122 SB3M665037 196C PE3M176130 PP3M176109 ** AH3M415001 NC3M176117 NC3M665052 SB3M665039 2593C PE4M176023 PP4M176036 PP4M176039 AH4M415001 NC4M176038 NC4M176044 SB4M664978 292C PE5M176155 PP5M176169 ** AH5M415003 NC5M176142 ** SB5M665402 285C PE5M176154 PP5M176171 PP5M176175 AH5M415002 NC5M176143 NC5M176146 SB5M665404 288C PE5M176153 PP5M176173 ** ** NC5M176144 ** SB5M665406 346C PE6M176128 PP6M176111 ** ** NC6M176118 ** SB6M665070 3145C PE6M176126 PP6M176115 ** ** NC6M176119 ** SB6M665068 348C PE6M176127 PP6M176113 PP6M176118 AH6M415001 NC6M176120 NC6M176121 SB6M665072 425C PE7M176066 PP7M176091 PP7M176094 ** NC7M176124 ** SB7M665297 Cool Gray 5C PE7M176067 PP7M176089 ** AH7M415001 NC7M176125 NC7M665175 SB7M665295 7502C PE8M176048 PP8M176058 ** ** NC8M176058 ** SB8M664871 463C/731C PE8M176049 PP8M176060 ** ** NC8M176059 ** SB8M664869 Black C PL9M176008 PP9M176017 ** ** NC9M176008 NC9M176009 SB9M664896 颜色可能与显示的实际颜色有所不同。

編號 1188190118819011881901188190 No.