https://www.avient.com/sites/default/files/2022-12/Mevopur Healthcare Functional Additives Pharma Pkg Application Bulletin.pdf
KEY CHARACTERISTICS
• Manufactured at four ISO 13485 certified sites,
providing global consistency and increased
security of supply
• Documented change control beyond CAS
number, reducing risk of change
• Non-phthalate and formulated without animal-
derived substances
• Available for use in a wide range of polymers
including polyolefins, styrenics, polycarbonate
and alloys, polyester, POM
• Functionality can be combined with colorants
into convenient combination concentrates or
formulations
REGULATORY SUPPORT
• Pre-tested raw materials:
- ISO 10993-1 and USP biological
evaluation
- European Pharmacopeia 3.1.3/3.1.5
(polyolefin)
- USP (polyethylene)
- ICH Q3D elemental impurities
• Registered Drug Master File (Type III)
• Food contact established with FDA/EU*
APPLICATION BULLETIN
* FDA/EU compliance information available upon request
FUNCTIONALITY TARGET APPLICATIONS EBM/IBM CONTAINERS CLOSURES FILM
COMBINATION
DEVICES
Clarifying PP
Sorbitol-free—possibilities in
packaging ocular solutions
Slip/torque reduction
Slip for PE, PP films, processing aid,
torque reduction for closures
Protection from UV in
transparent packaging
for PP, PE, PETG, COP
UV blocking in 290–450nm with
no impact on clarity
Antistatic ready-to-use
solution for PE films e.g.
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-12/Mevopur Laser Marking Additives Application Bulletin.pdf
KEY CHARACTERISTICS
• Designed for Nd:YAG lasers operating between
1060-1070 nm
• Available for different polymers including
PP, PE, PC, PBT, POM, ABS, MABS
• Manufactured at four ISO 13485 certified sites,
providing global consistency and increased
security of supply
• Documented change control beyond CAS
number, reducing risk of change
• Can be designed for dark marking on natural
or white/light colored background or light
marking on black/dark background
REGULATORY SUPPORT
• Raw materials tested to:
- ISO 10993-1 and USP biological
evaluation
- European Pharmacopeia 3.1.3/3.1.5
(polyolefin)
- USP (polyethylene)
- ICH Q3D elemental impurities
• Registered Drug Master File (Type III) and/or
Device Master File
• Food contact established with FDA/EU*
APPLICATION BULLETIN
* FDA/EU compliance information available upon request.
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-12/Mevopur Colors for Ophthalmic Closures Application Bulletin_A4.pdf
KEY CHARACTERISTICS
• Manufactured at four ISO 13485 certified
manufacturing sites, providing global
consistency and increased security of supply
• Documented change control beyond CAS
number, reducing risk of change
• Non-phthalate and formulated without animal-
derived substances
• Standard concentrates in a PE carrier and
on request in PP
• Pre-colored formulations can be supplied in
specific resins selected for the application
REGULATORY SUPPORT
• Raw materials tested to:
- ISO 10993-1 and USP biological
evaluation
- European Pharmacopeia 3.1.3/3.1.5
(polyolefin)
- USP (polyethylene)
- ICH Q3D elemental impurities
• Registered Drug Master File (Type III)
• Food contact established with FDA/EU*
APPLICATION BULLETIN
DRUG TYPE COLOR DESCRIPTION
PANTONE
REFERENCE
AVIENT PRODUCT
CODE PE BASED
Adrenergic agonist
combinations
Light Green 373 C PE6M176349
Adrenergic agonists Purple 2583 C PE4M176057
Anti-infectives Tan 467 C PE8M176130
Anti-inflammatory,
nonsteroidal
Grey Cool Grey 4 C PE7M176184
Anti-inflammatory,
steroids
Pink 197 C PE3M176237
Anti-inflammatory,
immunomodulators
Olive Green 5763 C On request
Beta-blockers Yellow Yellow C PE1M176160
Beta-blocker combinations Dark Blue 281 C PE5M176272
Carbonic anhydrase inhibitors Orange 1585 C PE2M176089
Cytotoxic Black 6 C PL9M176008
Miotics Dark Green 348 C PE6M176267
Mydriatics and cycloplegics Red 1797 C PE3M176236
Prostaglandin analogues Turquoise 326 C PE5M176273
Healthcare use limitations apply—see below.
https://www.avient.com/resources/safety-data-sheets?page=683
DE WHITE PEARL
https://www.avient.com/news/polyone-announces-ceo-succession
Martin de Porres High School Corporate Work Study Board.
https://www.avient.com/news/dyneema-and-point-blank-deliver-1-million-alpha-elite-armor-systems-protect-us-law-enforcement
We’re extremely proud to have reached this milestone,” says Marcelo van de Kamp, Global Business Director for Dyneema® at Avient.
https://www.avient.com/sites/default/files/2024-09/Terms and Conditions of Sale for Germany.pdf
Darüber hinaus
vereinbaren die Parteien, dass die
Leistung des Verkäufer unter diesen
AGB keine Zustimmung zu
Geschäftsbedingungen des Käufers
darstellt.
2.
Die vorstehenden
Haftungsbeschränkungen gelten auch im Falle
von Schadensersatzansprüchen des Käufers
gegen Organe, leitende Angestellte,
Arbeitnehmer oder Erfüllungsgehilfen des
Verkäufers.
5.
Darüber hinaus vereinbaren die Parteien, dass die Leistung des Verkäufer unter diesen AGB keine Zustimmung zu Geschäftsbedingungen des Käufers darstellt.
1.
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-01/Avient Sarl%2C Germany Branch Extract Dec 23 2021.pdf
Handelsregister B des Amtsgerichts Mannheim Nummer der Firma:
Seite 1 von 2
HRB 731450
Nummer
der
Eintragung
a) Firma
b) Sitz, Niederlassung, inländische
Geschäftsanschrift, empfangsberechtigte
Person, Zweigniederlassungen
c) Gegenstand des Unternehmens
Grund- oder
Stammkapital
a) Allgemeine Vertretungsregelung
b) Vorstand, Leitungsorgan, geschäftsführende
Direktoren, persönlich haftende Gesellschafter,
Geschäftsführer, Vertretungsberechtigte und
besondere Vertretungsbefugnis
Prokura a) Rechtsform, Beginn, Satzung oder Gesellschaftsvertrag
b) Sonstige Rechtsverhältnisse
a) Tag der Eintragung
b) Bemerkungen
1 2 3 4 5 6 7
1 a)
PolyOne S.à r.l., Germany Branch
b)
Gaggenau
Geschäftsanschrift:
Adolf-Dambach-Straße 2, 76571 Gaggenau
Zweigniederlassung der "PolyOne S.à r.l."
mit Sitz in Pommerloch / Luxemburg
(Registre de commerce et des sociétés
B226205)
c)
Den Vertrieb und den Großhandel von
Fertigerzeugnissen, die unter anderem aus
ein- und mehrschichtigen
thermoplastischen Platten,
Polymermischungen und Farbkonzentraten
sowie klaren thermogeformten
Kunststoffbehältern bestehen, wobei die
Tätigkeiten für die das Gesetz besondere
Qualifikationen oder Erlaubnisse
vorschreibt, die von der
Zweigniederlassung nicht erfüllt oder
gehalten werden, ausdrücklich
ausgeschlossen sind.
12.000,00
EUR
a)
Jeder Geschäftsführer vertritt einzeln.
a)
10.09.2018
Kretzler
2 b)
Bestellt als
Geschäftsführer:
Fielding, Gary J., Chesire / Vereinigtes
Königreich, *20.09.1963
Bestellt als
Geschäftsführer:
Potoczny, Zaneta Gabriela, Mersch / Luxemburg,
*17.10.1974
Ausgeschieden als
Geschäftsführer:
Machin, Geneviéve Elizabeth, Luxemburg /
Luxemburg, *31.03.1972
a)
17.03.2020
Knauf
Abruf vom 27.12.2021 17:13
Handelsregister B des Amtsgerichts Mannheim Nummer der Firma:
Seite 2 von 2
HRB 731450
Nummer
der
Eintragung
a) Firma
b) Sitz, Niederlassung, inländische
Geschäftsanschrift, empfangsberechtigte
Person, Zweigniederlassungen
c) Gegenstand des Unternehmens
Grund- oder
Stammkapital
a) Allgemeine Vertretungsregelung
b) Vorstand, Leitungsorgan, geschäftsführende
Direktoren, persönlich haftende Gesellschafter,
Geschäftsführer, Vertretungsberechtigte und
besondere Vertretungsbefugnis
Prokura a) Rechtsform, Beginn, Satzung oder Gesellschaftsvertrag
b) Sonstige Rechtsverhältnisse
a) Tag der Eintragung
b) Bemerkungen
1 2 3 4 5 6 7
3 a)
Firma geändert; nun:
Avient S.à r.l., Germany Branch
b)
Daten der Hauptniederlassung geändert;
nun:
Zweigniederlassung der "Avient S.à r.l." mit
Sitz in Pommerloch / Luxemburg (Registre
de commerce et des sociétés B226205)
b)
Ausgeschieden als
Geschäftsführer:
Fielding, Gary J., Chesire / Vereinigtes
Königreich, *20.09.1963
Bestellt als
Geschäftsführer:
Merklein, Norbert, Kronberg im Taunus,
*03.05.1964
a)
Der geänderte Gesellschaftsvertrag der Hauptniederlassung
wurde zum Handelsregister eingereicht.
https://www.avient.com/sites/default/files/2025-04/Supplier Code of Conduct FV_Germ.pdf
Der Lieferant setzt keine Zwangsarbeit ein, wie
beschrieben in Abschnitt 307 des U.S.
Der Lieferant wird
alle anwendbaren Gesetze und Vorschriften der USA, des
Vereinigten Königreichs, der EU und lokaler Behörden
einhalten, die direkt oder indirekt die Zwangsarbeit
regeln, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die
Zwangsarbeit,
die Bestimmungen des US-Abschnitts 307 des Tariff Act
von 1930 (19 U.S.C. § 1307) und des Trade Facilitation
and Enforcement Act von 2015 (TFTEA), die geltenden
Bestimmungen des Uyghur Forced Labor Prevention Act
(UFLPA), die Bestimmungen über moderne Sklaverei
und Menschenhandel des Modern Slavery Act 2015 des
Vereinigten Königreichs und die OECD-Leitsätze für
multinationale Unternehmen.
Einhaltung des U.S.
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-10/Tossiat-IATF 16949-2016 POLYONE FRANCE SAS.pdf
and the applicable customer specific requirements
Revision:11
For Bureau Veritas Certification Holding, Le Triangle de l'Arche, 8 Cours du Triangle - 92800 Puteaux - France
None
Bureau Veritas Certification Certificate N°: FR072877FR072877- IATF- IATF
IATF Certificate N°: 442787442787
Date Of Expiration: 01-February-202501-February-2025
Date Of Certification: 02-February-202202-February-2022
PRODUCT(S) DELIVEREDPRODUCT(S) DELIVERED
colour with additive concentrates for thermoplastic resins
and speciality compounds obtained by mixing and extrusion
PERMITTED EXCLUSION(S)PERMITTED EXCLUSION(S)
SCOPESCOPE
Design and manufacturing
Bureau Veritas Certification certify that the Quality Management System of the above organisation
has been audited and found to be in accordance with the requirements of
Route de la Vavrette, 01250, TOSSIAT FranceRoute de la Vavrette, 01250, TOSSIAT France
PolyOne France TossiatPolyOne France Tossiat
Awarded to
Certificate of ApprovalCertificate of Approval
https://e-cer.bureauveritas.com/FMSNR3ILR1QPBBMGXNKFUDB2LWB28AYDXJNZADBZ8WDH3QYML73QK0B7L7V6CZQPGPGDYLG2UVXWEPJVT4Q0E4Z0DOKSEXCP0BNO7K2WUHCQB2Q9ORVVTV4F9DTN2UI35L
https://e-cer.bureauveritas.com/FMSNR3ILR1QPBBMGXNKFUDB2LWB28AYDXJNZADBZ8WDH3QYML73QK0B7L7V6CZQPGPGDYLG2UVXWEPJVT4Q0E4Z0DOKSEXCP0BNO7K2WUHCQB2Q9ORVVTV4F9DTN2UI35L
https://e-cer.bureauveritas.com/FMSNR3ILR1QPBBMGXNKFUDB2LWB28AYDXJNZADBZ8WDH3QYML73QK0B7L7V6CZQPGPGDYLG2UVXWEPJVT4Q0E4Z0DOKSEXCP0BNO7K2WUHCQB2Q9ORVVTV4F9DTN2UI35L
https://e-cer.bureauveritas.com/FMSNR3ILR1QPBBMGXNKFUDB2LWB28AYDXJNZADBZ8WDH3QYML73QK0B7L7V6CZQPGPGDYLG2UVXWEPJVT4Q0E4Z0DOKSEXCP0BNO7K2WUHCQB2Q9ORVVTV4F9DTN2UI35L
https://e-cer.bureauveritas.com/FMSNR3ILR1QPBBMGXNKFUDB2LWB28AYDXJNZADBZ8WDH3QYML73QK0B7L7V6CZQPGPGDYLG2UVXWEPJVT4Q0E4Z0DOKSEXCP0BNO7K2WUHCQB2Q9ORVVTV4F9DTN2UI35L
https://e-cer.bureauveritas.com/FMSNR3ILR1QPBBMGXNKFUDB2LWB28AYDXJNZADBZ8WDH3QYML73QK0B7L7V6CZQPGPGDYLG2UVXWEPJVT4Q0E4Z0DOKSEXCP0BNO7K2WUHCQB2Q9ORVVTV4F9DTN2UI35L
https://e-cer.bureauveritas.com/FMSNR3ILR1QPBBMGXNKFUDB2LWB28AYDXJNZADBZ8WDH3QYML73QK0B7L7V6CZQPGPGDYLG2UVXWEPJVT4Q0E4Z0DOKSEXCP0BNO7K2WUHCQB2Q9ORVVTV4F9DTN2UI35L
REMOTE SUPPORT FUNCTION(S)REMOTE SUPPORT FUNCTION(S)
(The official document is in English.
Revision:11
For Bureau Veritas Certification Holding, Le Triangle de l'Arche, 8 Cours du Triangle - 92800 Puteaux - France
Bureau Veritas Certification Certificate N°: FR072877FR072877- IATF- IATF
IATF Certificate N°: 442787442787
Date Of Expiration: 01-February-202501-February-2025
Date Of Certification: 02-February-202202-February-2022
Route de la Vavrette, 01250, TOSSIAT FranceRoute de la Vavrette, 01250, TOSSIAT France
PolyOne France TossiatPolyOne France Tossiat
Awarded to
Appendix to the Certificate of ApprovalAppendix to the Certificate of Approval
Name Address Scope
AVIENT
LUXEMBOURG
ROUTE DE BASTOGNE, 19, 9836,
POMMERLOCH Luxembourg
Logistic, Supplier Management,
Purchasing
PolyOne Europe
Logistics
7 rue Blériot, 4460, GRACE HOLLOGNE
Belgium
Warehousing
Polyone Europe ul.