https://www.avient.com/sites/default/files/2022-05/MEVOPUR LQ for Silicone Elastomers_CN.pdf
可根据要求提供多种定制化 颜色解决方案 根据ISO 13485/GMP质量体系生产,并拥有变 更控制管理 原材料红外光谱分析和常规批次检测 根据ISO
10993第18部分对正己烷、异丙醇及 水中的可萃取性进行评估 • • • • 法规支持 原材料根据ISO 10993-1和USP第、
埃万特的产品不为以下目的或用途而设计,也不会宣传或预期用于以下目的或用途: (a) 被美国食品药品监督管理局(FDA)或国际标准化组织(ISO)归类为“
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-09/mevopur-colors-for-needle-hubs-bulletin-cn.pdf
可根据要求提供FDA/EU合规信息 应用公告 MEVOPUR™用于针头和导管座的 标准颜色 为了帮助我们的客户满足医疗行业标准要求,埃 万特开发了一系列符合ISO
主要特性 在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生 产全球统一的配方,提供全球一致性和供应 链保障 变更控制记录不限于CAS编号级别,降低变 更风险
以增强产品性能 和防护性能 • • • • 法规支持 经过预测试的原材料: - 美国药典(USP)23,第87和88章(VI类) 萃取和生物学评价 - ISO
https://www.avient.com/sites/default/files/2023-01/45324-Certificate-13JAN2023.pdf
ISO 13485:2016 The Quality Management System is applicable to: Certificate No
requirements set forth by: Page 2 of 2 ABS Quality Evaluations Avient Corporation ISO
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-03/Asia SEM Healthcare Product Selection Guide %281%29.pdf
REGULATORY STERILIZATION CHARACTERISTICS Dynaflex™ G2706 28A USP Class VI, ISO
EtO Soft translucent grade, grippy feel Dynaflex™ G2711 43A USP Class VI, ISO
10993 EtO Translucent Versaflex™ OM3060 60A USP Class VI, ISO 10993 EtO Clear
https://www.avient.com/sites/default/files/2024-12/Avient Norwalk A2LA ISO17025-17.pdf
No. 0962.01) 09/05/2023 Page 1 of 1 SCOPE OF ACCREDITATION TO ISO/IEC 17025:
perform the following tests on plastics: Test Method(s) Test Name ASTM D256; ISO
180 Notched Izod ISO 179 (1eA) Determination of Charpy Impact ASTM D523 Gloss
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-11/suzhou-colormatrix-iso-900185.pdf
https://www.avient.com/sites/default/files/2023-06/ISO 45001 Suzhou - GLS.pdf
https://www.avient.com/sites/default/files/2023-11/ISO 14001_CN_Changzhou.pdf
https://www.avient.com/sites/default/files/2023-10/LubriOne Product Selection Guide.pdf
6300 3330 4000 1630 5300 9250 2470 2150 Tensile Strength (Yield, 23°C) MPa ISO
200 85 164 102 55 60 60 108 99.1 55 50 Tensile Elongation (Break, 23°C) % ISO
3 2.7 2.4 3.4 2.0 4.2 8 2.5 46 3.7 1.5 11 11 Flexural Strength (23°C) MPa ISO
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-11/0514-02-dec2021.pdf
No. 0514.02) Revised 09/21/2021 Page 1 of 2 SCOPE OF ACCREDITATION TO ISO/IEC
Occupant Compartments of Motor Vehicles ASTM D5132; FMVSS 302 (49 CFR 571.302); ISO
December 31, 2021 Revised September 21, 2021 0514-02s SCOPE OF ACCREDITATION TO ISO