https://www.avient.com/sites/default/files/2022-06/MEVOPUR Bio-based Solutions Application Bulletin_CN %281%29.pdf
MEVOPUR Bio-based Solutions Application Bulletin_CN5.30-1 生物基聚合物解决方案 可持续发展关注的焦点 生物聚合物 应用公告 用于医疗器械和药品包装的MEVOPUR™ 越来越多的医疗器械和药品包装制造商面临着将 可持续性融入其产品设计的挑战。
主要特性 可用于聚乙烯、聚丙烯、ABS、聚碳酸酯和苯 乙烯 树脂载体的生物含量从70%到100%不等,具 体取决于聚合物⸺按照ASTM D6866标准计 算 由四家通过ISO 13485认证的工厂生产,稳定 的供应链覆盖全球,品质始终如一 变更控制记录的级别高于CAS编号级别,降低 变更风险 可以像加工化石基聚合物般在普通注塑机和挤 出设备上进行产品加工的嵌入式解决方案 可以以即用型预着色或添加剂配方的形式提供 • • • • • • 法规支持 原材料根据以下标准检测: - ISO 10993-1 - 美国药典和(包括VI类) - 欧洲药典,各论3.1.3/3.1.5(聚烯烃包装材 料) - 美国药典(聚乙烯) - 杂质元素符合ICH Q3D要求 注册药品管理档案(III类)和/或器械主文件 食品接触声明符合美国FDA和EU规范 • • • 适用医疗保健使用限制—见下文。
在不限制本声明的一般性的情况下,不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用: (1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间; (2)“整形”(整容或重建)手术; (3) 生殖植入物或任何节育器械;或者 (4) 用于支持或维持人类生命的永久性(超过30天)植入式医疗器械中的任何关键组件。
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-03/MEVOPUR Chemical Foaming Agents Application Bulletin_JP.pdf
MEVOPUR Chemical Foaming Agents Application Bulletin_JP_1.18-1 MEVOPUR™ CFA (化学発泡剤) 医療機器・医薬品包装用 * 原材料はQbD(Quality by Design)原則で選定し、リスク評価を 行っています。
規制対応 • • • 評価試験*: - ISO 10993-1 - USP および (Class VI) - 欧州薬局方 モノグラフ 3.1.3/ 3.1.5 (ポリオ レフィン系包装材料) - USP (ポリエチレン) - ICH Q3Dに準拠した元素不純物分析 DMF(Type III)および Device Master File 登 録済み 米国FDAおよびEUの食品接触規格 軽量化 ヘルスケア用途に制限ありー下記参照詳しくはAvientにお問い合わせください。
1)30日以上、人体組織または体液に暴露すること。
https://www.avient.com/sites/default/files/2025-06/Avient_ Privacy Statement_ LGPD_Portugese 2112025.pdf
Esta Declaração de Privacidade pode ser alterada periodicamente Pontos Principais 1.
Entre em Contato Conosco Por favor, entre em contato conforme detalhado abaixo para quaisquer perguntas. 1.
Informações de Contato Caso você tenha quaisquer dúvidas ou preocupações sobre esta Declaração de Privacidade e nossas práticas de privacidade, entre em contato conosco aqui: Formulário de solicitação do titular dos dados US/Canada Avon Lake, United States Global Headquarters Innovation Center Sales Office Manufacturing Plant Avon Lake, OH, United States, 44012 EMEA Pommerloch / Luxembourg Salce Office Regional Headquaters PolyOne S.à r.l., * Este canal é exclusivamente destinado às interações entre a Autoridade Nacional de Proteção de Dados (ANPD) e a Avient, não devendo ser utilizado para outros fins.
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-03/oncap-denesting-case-study-cn.pdf
OnCap Denesting Case Study-CN3.19-1 食品包装添加剂 解决发黏问题 Challe nge Accepted.
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-07/Mevopur Standard Colors Product Bulletin-CN.pdf
Mevopur Standard Colors Product Bulletin-CN3.26-1 MEVOPUR™ 着色剂 医疗应用的标准颜色 关键特性 • • • • • 监管支持 • • 预先测试的原材料库,包括: - ISO 10993 - USP , (class VI) - USP - ICHQ3D 可提取金属 - EuPh 向FDA提交的DMF / MAF文档适用于所有标 准颜色 医疗应用 • • • 医疗设备,例如导管,手术和牙科器械或药 物输送设备 药物包装,包括药瓶或瓶子 血液分析诊断或体外诊断(IVD) 产品公告 & 色卡 MEVOPUR 着色剂解决方案组合专为当今日益复 杂的医疗保健应用而设计。
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-08/avient-cdp-climate-change-questionnaire-2021.pdf
Headquartered in Avon Lake, Ohio, USA, with world-wide operations encompassing more than 100 facilities and employing approximately 8,400 associates, Avient (formerly PolyOne) Corporation (NYSE: AVNT), is a premier provider of specialized sustainable material.
Identifier Risk 1 Where in the value chain does the risk driver occur?
Headquartered in Avon Lake, Ohio, USA, with world-wide operations encompassing more than 100 facilities and employing approximately 9,100 associates, Avient (formerly PolyOne) Corporation (NYSE: AVNT), is a premier provider of specialized sustainable material.
https://www.avient.com/center-of-excellence/avient-europe-middle-east-and-africa
Hohenrhein 1
No:6/1
No: 149/1
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-01/eccoh-selection-guide-cn.pdf
电线电缆对折页-210x285mm-CN1.8-1 电线与电缆 ECCOH™ 低烟、 无卤配方 www.avient.com 版权所有© 2020 埃万特公司。
特点 电线和电缆 高度阻燃 毒性和烟密度极低 不同级层间可交联 可与色母料、添加剂浓缩液、紫外稳定剂一同加工 高度阻燃 毒性和烟密度极低 适合进行挤压和注射成型 管和配件 材料(ECCOH) 5924C 5920 5511C 5806UV 5127UV 5549/1 8300-8001 8300-8003 8300-8008 1125C 1052C 5309 5995/1C 5555C 5286 3140-3 6151 5865C XLS8002 6649 中低压电缆 光缆 机车/船 光缆 电缆/光缆 电子线 电缆 电子线 电子线 电缆 机车缆护套 电缆/光缆 电缆 机车缆 电缆 电缆/光缆 电缆 电缆 电缆/光缆 应用 热老化等级 热塑性 √ √ √ √交联型 交联方式 密度48 熔融指数(150℃/21.6kg) 硬度shore D 拉伸强度MPa 断裂伸长率% 氧指数% 耐环境应力开裂ESCR 阻燃性能 低温性能 耐油性能 耐UV性能 耐泥浆性能 低摩擦性能 产地 有焰(1mm)ASTM E662 无焰(1mm) 70 235 C类 √ √ √ 中国 45 265 中国 68 275 √ √ √ 欧洲 210 √ C类 中国 1.49~1.51 4.0 54 12.5 200 36 1.47 3.5 55 14 210 34 1.53 0.8 56 14 150 40 1.51 1 47 9.5 170 38 1.46 3.8 54 15.5 180 32 √ 中国 1.6 2.9 49 11.7 170 45 CPR B √ √ 中国/欧洲 1.29 13.5 48 17.5 345 27 FT-2 中国 1.27 9.5 48 13 360 29 90 190 √ 中国 1.49 8 53 15.7 245 35 63 180 √ 中国 1.54 2.7 55 11.5 180 40 106 214 CPR C √ √ 中国 1.5 8 50 12.5 180 34 84 206 C类 √ 中国 1.5 1.6 46 14 250 39 √ √ √ 欧洲 1.48 3 46 11 215 36 √ √ 欧洲 1.6 2.8 48 10.3 165 41 √ √ √ 欧洲 1.58 4.2 48 12.4 160 46 CPR B √ 欧洲 1.46 6 53 17 160 33 39 143 √ 欧洲 1.51 4 53 11.5 170 43 50 150 √ √ √ 中国 1.54 2.3 56 11.5 155 35 D类 中国 1.5 5.8 12 250 27 FT-2 中国 1.35 10 49 15 320 28 FT-2 中国 辐照/硅烷 辐照 辐照 辐照 辐照 辐照 自交联/水浴辐照/硅烷 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 90℃ 90℃ 90℃ 105℃ 90℃ 105℃ 125℃ 105℃ 105℃ 105℃ 90℃ 90℃ 90℃105℃ 105℃ 105℃ 105℃ 105℃ 加工方式(挤出) 材料性能:热塑状态(非交联后) 烟密度(最大) 特殊性能 ECCOH™低烟、无卤解决方案
https://www.avient.com/sites/default/files/2024-09/31307-Certificate-23AUG2024.pdf
Certificate - ISO 9001 - Avient Corporation - 337726 - 23521672 (1).pdf
https://www.avient.com/sites/default/files/2025-07/Avient 2024 Sustainability Report_6.pdf
LEARN MORE Versaflex™ Healthcare (HC) TPEs for Biopharmaceutical Tubing Developed for use in photovoltaic cable applications.
HAPs: 6.79 MT Planet Data and Metrics Energy Management (1) Total energy consumed, (2) percentage grid electricity, (3) percentage renewable, (4) total self-generated energy RT-CH-130a.1 1.
Workforce Health & Safety (1) Total recordable incident rate (TRIR) and (2) fatality rate for (a) direct employees and (b) contract employees RT-CH-320a.1 1.